好消息！靶向创新药劳拉替尼显著改善无进展生存期(PFS)！
发布时间：2024-01-09 点击量： 次
事后分析表明，无论是否存在脑转移，晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者从劳拉替尼一线治疗中获得了延长的无进展生存期(PFS)。3期CROWN试验显示，与克唑替尼相比，劳拉替尼可显著改善晚期ALK阳性NSCLC患者的PFS。根据这些试验结果，FDA和EMA将劳拉替尼的适应症扩展到先前未治疗的患者。
共有149名患者被随机分配接受每日100mg劳拉替尼的一线治疗，其中38名(26%)在基线时发生脑转移。其余147例患者接受克唑替尼治疗，包括40例(27%)基线时脑转移患者。
接受劳拉替尼治疗的有或无脑转移患者的中位无进展生存期(PFS)未达到，但给予克唑替尼的患者相应的中位无进展生存期为7.2个月和11.0个月。在脑转移患者中，劳拉替尼的12个月PFS率显著高于克唑替尼(78% vs 22%;风险比[HR]=0.2)和无脑转移的患者(78 vs 45%;HR = 0.32)。此外，劳拉替尼组在有和没有脑转移的患者中中枢神经系统(CNS)进展的发生率显著低于克唑替尼组，分别为7%和72% (HR=0.07)和1%和18% (HR=0.05)。中枢神经系统不良事件导致劳拉替尼组中17%的患者剂量改变，研究作者说这些“对PFS没有显著影响”。超过三分之一(35%)的接受劳拉替尼治疗的患者有中枢神经系统AE，而接受劳拉替尼治疗的患者中有11%有中枢神经系统AE，其中分别有10%和0%的患者最大AE严重程度为3级。在基线时脑转移的患者中，给予劳拉替尼，42%发生中枢神经系统AE，而基线时无脑转移的患者为32%。值得注意的是，根据Solomon等人的说法，中枢神经系统不良事件与劳拉替尼相关并没有“导致患者报告的生活质量有临床意义的差异”。在《临床肿瘤学杂志》上，研究人员得出结论:“我们的数据支持劳拉替尼作为晚期ALK阳性NSCLC伴/不伴脑转移患者的一线治疗。”
据了解，劳拉替尼土耳其原研版规格100mg*30片售价大概在一万三千五左右。另外由老挝卢修斯生产的劳拉替尼仿制药规格100mg*30片售价则大概在两千八左右。
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