“广谱”口服靶向抗癌药Vitrakvi（拉罗替尼）有望在中国上市！

发布时间：2021-05-25    点击量： 次

　　2021年5月，近日公布了4项分析的新数据，证实了精准肿瘤学药物Vitrakvi（larotrectinib）的长期临床特征，包括：Vitrakvi在所有年龄段（范围：0.1-84岁）和多种肿瘤类型的TRK融合癌患者中具有快速、高度持久的缓解和良好的耐受性。这些分析包括在非原发性中枢神经系统（CNS）实体瘤、原发性CNS肿瘤、携带NTRK基因融合肺癌中的最新长期疗效和安全性数据。

　　此外，一项患者自身（intra-patient）汇总回顾性分析显示，大多数TRK融合癌患者接受Vitrakvi治疗获得了有意义的临床益处。基于TRK抑制剂方面最大规模数据集和最长随访时间，在中位随访时间为22.3个月时，Vitrakvi在所有年龄段和不同肿瘤类型的NTRK基因融合癌症患者中显示出持续高缓解率和超过4年的缓解持久性。

　　Vitrakvi是第一个与肿瘤类型无关的“不限癌种、广谱”口服靶向抗癌药，专门用于治疗携带NTRK基因融合的各种肿瘤，而不管肿瘤起源于身体的哪个部位。在TRK融合肿瘤儿童和成人患者中，Vitrakvi具有强劲疗效，包括针对原发性中枢神经系统（CNS）肿瘤和脑转移瘤，均可提供高缓解率和持久缓解，无论患者年龄及肿瘤组织学如何。

　　Vitrakvi已在全球多个国家获得批准，用于治疗肿瘤中存在NTRK基因融合的晚期或转移性实体瘤儿童和成人患者。

　　最近，根据国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDC）最新公示，拜耳已在中国提交了Vitrakvi的上市申请。

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