Vitrakvi(LOXO-101，拉罗替尼，Larotrectinib)用法用量说明书，适应症及适用人群

发布时间：2022-04-20    点击量： 次

　　Vitrakvi(LOXO-101，拉罗替尼，Larotrectinib)的功效：有效对抗由单一罕见基因(NTRK)突变驱动的各种癌症成人和儿童患者。

孟加拉珠峰制药生产的拉罗替尼仿制药——LARONIB​

　　Vitrakvi(LOXO-101，拉罗替尼，Larotrectinib)用法用量：

　　成年人：Larotrectinib(拉罗替尼)对成年人的剂量是每天口服100mg，每天两次，直至疾病进展或出现不可接受毒性。

　　儿童按年龄和体重使用剂量：推荐剂量是100mg/㎡ ,每日口服两次，与或不与食物同服。

　　建议由低剂量开始服用，每次50mg，每日两次。

　　任何级别（≥20%的患者）最常见的不良反应是呕吐，恶心，头晕，咳嗽，便秘和腹泻。

　　51%的患者出现3级或4级不良反应，53%的患者出现任何级别的神经不良反应。神经不良反应包括精神错乱、构音障碍、头晕、步态障碍和感觉异常。

　　最常见的3级或4级实验室异常为贫血和中性粒细胞减少。

　　最常见的严重不良反应为发热、腹泻、败血症、腹痛、脱水、蜂窝组织炎和呕吐。

　　拉罗替尼对神经毒性、肝毒性和胚胎胎儿毒性具有警告/预防作用。

　　应告知患者和护理人员神经系统不良反应的风险，并建议不要驾驶或母乳喂养。

　　拉罗替尼仿制药LARONIB已在孟加拉上市，仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同，生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担。患者如需用药，可咨询海得康医学顾问出国就医。

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