拉罗替尼Larotrectinib说明书，功效与作用，拉罗替尼仿制药LARONIB上市

发布时间：2022-04-24    点击量： 次

　　2018年11月Vitrakvi（代号Loxo-1，Larotrectinib，拉罗替尼）在美国获批上市，拉罗替尼针对17种NTRK基因融合肿瘤均有效，拉罗替尼的总缓解率 （Overall Response Rate）高达75%，不论癌症类型和病人年龄 。75%有效率不是治愈率，而是指患者病情稳定，肿瘤缩小或者消失。

　　拉罗替尼适用人群及适应症：

　　患有实体肿瘤的成人和儿童患者，需要有NTRK基因融合(NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合)。

　　拉罗替尼是广谱抗癌药物，对很多不同肿瘤都有效。可有效治疗的类型：肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种肿瘤。

　　用法用量：

　　肿瘤中存在NTRK基因融合的患者可接受Larotrectinib拉罗替尼治疗。不可盲试靶向药。

　　成人使用剂量：

　　口服100mg，每天2次，

　　儿童使用剂量:

　　100mg/㎡，每日口服2次(每次最大剂量为100mg)。

　　体表面积小于1㎡的儿科患者，100mg/㎡，每日口服两次。

　　整个吞下Vitrakvi胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。与食物或不与食物同服。如果服药后呕吐，不需补服，按照预定时间服用下一剂即可。长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。用药期间应有效避孕。治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。

　　副作用及不良反应：

　　Vitrakvi拉罗替尼最常见的副作用包括：疲劳，恶心，咳嗽，便秘，腹泻，头晕，呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。

　　如果出现以下问题，应立即就医：

　　1.神经系统问题，如说话困难，头晕，协调问题，刺痛，麻木或手脚烧灼感等症状。

　　2.肝脏问题，如食欲减退，恶心或呕吐，或胃部右上方疼痛。

孟加拉珠峰制药生产的拉罗替尼仿制药——LARONIB​