拉罗替尼Vitrakvi适应症与国内上市医保，仿制版LOTENIB和LARONIB怎么样？

发布时间：2022-07-27    点击量： 次

　　治疗成人和儿童患有NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。

　　包括：甲状腺癌、肺癌、乳腺癌、结直肠癌、黑色素瘤、急性髓性白血病、星形细胞瘤、脑低级别胶质瘤、先天性中胚层肾瘤、肉瘤、胃肠道间质瘤、肝内胆管细胞癌、多形性胶质母细胞瘤、头颈部鳞状细胞癌、唾液腺来源的乳腺类似物分泌癌、分泌性乳腺癌等。

　　拉罗替尼目前还未在中国大陆上市，也没有医保价格。

　　拉罗替尼治疗有或无CNS转移的肺癌的疗效与安全性

　　已接受过中位数三种先前治疗的经过大量预处理的成年TRK融合癌症患者的最新数据：显示larotrectinib拉罗替尼具有高度活性，具有快速和持久的反应，延长了生存期效益和良好的长期安全性。在1 名可评估患者中，根据研究者的评估，确认的ORR为73％ ，在基线CNS转移的可评估患者中，ORR为63％ 。在所有可评估的患者中，12个月的DoR和PFS率分别为81％和65％。中位OS为40.7个月，中位随访时间为16.2个月。16名患者报告了不良反应。没有患者因不良反应而停用larotrectinib拉罗替尼。

　　据了解，拉罗替尼仿制药已在孟加拉上市，分别是孟加拉耀品国际生产的LOTENIB，和孟加拉珠峰制药生产的LARONIB，仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同，产品也是由孟加拉药监局批准合法上市的，质量有保证。

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