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拉罗替尼(Vitrakvi)的作用功效如何?它可能会产生哪些副作用?

发布时间:2023-07-19    点击量:

拉罗替尼(Vitrakvi)是一种处方药,用于治疗患有实体瘤(癌症)的成人和儿童患者,这是由某些异常的NTRK基因引起的,已经扩散或者如果切除其癌症的手术可能导致严重的并发症,并且没有可接受的治疗方案或者癌症在其他治疗中生长或扩散。尚不清楚拉罗替尼(Vitrakvi)对年龄小于28天的儿童是否安全有效。该药物的作用功效如何?它可能会产生哪些副作用?

在三项临床试验中研究了拉罗替尼(Vitrakvi)的疗效,这些临床试验包括55名患有实体瘤的儿童和成人患者,这些患者具有经鉴定的NTRK基因融合,没有耐药性突变,并且是转移性的或手术切除可能导致严重发病率。这些患者没有令人满意的替代疗法,或者在治疗后出现癌症进展。  
拉罗替尼(Vitrakvi)对不同类型的实体瘤的总有效率为75%。这些反应是持久的,在分析结果时,73%的反应持续了至少六个月,39%的反应持续了一年或更长时间。对拉罗替尼(Vitrakvi)有反应的NTRK融合的肿瘤类型的例子包括软组织肉瘤、唾液腺癌、婴儿纤维肉瘤、甲状腺癌和肺癌。
拉罗替尼(Vitrakvi)获得了加速批准,这使FDA能够使用临床试验数据批准用于严重疾病的药物,以满足未满足的医疗需求,这些数据被认为可以预测对患者的临床益处。
临床试验中接受拉罗替尼(Vitrakvi)的患者报告的常见副作用包括疲劳、恶心、咳嗽、便秘、腹泻、头晕、呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。建议医务人员在治疗的第一个月每两周监测患者的ALT和AST肝脏检查,然后根据临床指征每月监测一次。孕妇或哺乳期妇女不应服用拉罗替尼,因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。患者应报告神经系统反应的迹象,如头晕。
据了解,港版拉罗替尼(Vitrakvi)原研药规格100mg*56粒价格在23000人民币左右,欧洲版拉罗替尼(Vitrakvi)原研药规格25mg*56粒价格则在17500人民币左右。此外拉罗替尼已有仿制药,是由孟加拉珠峰制药生产的,规格100mg*30粒价格在5900人民币左右。海外还售有由孟加拉耀品国际生产的仿制药,规格100mg*30粒价格在4000人民币左右。更多资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助每一位患者获得优质的海外医疗资源。

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