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拉罗替尼(维泰凯/Vitrakvi)简介

发布时间:2024-01-25    点击量:

拉罗替尼是一种口服酪氨酸激酶(TRK)抑制剂,用于治疗神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的成人和儿科晚期实体肿瘤患者。该药物由拜耳和Loxo Oncology于2017年11月合作开发。美国食品和药物管理局(FDA)已授予该药突破性疗法称号、罕见儿科疾病称号和孤儿药称号。拜耳和Loxo Oncology于2018年3月向FDA提交了拉罗替尼的新药申请。该申请于2018年5月被接受并授予优先审查地位。拉罗替尼于2018年11月正式获得美国FDA批准。

拉罗替尼是第一种专门开发和批准用于治疗任何含有特定突变的癌症的药物,而不是特定组织的癌症(即批准是“组织不可知论”)。包括帕博利珠单抗在内的几种早期药物最终被FDA批准用于治疗不依赖于癌症类型的特定突变,但这些药物最初是为特定的癌症类型开发的。美国食品和药物管理局(FDA)认为它是一级药物。
拉罗替尼通常以口服胶囊的形式给予患者,并且需要根据医生的指示进行定期用药。在治疗期间,患者应密切监测并报告任何不良反应。虽然拉罗替尼在治疗特定类型的癌症中显示出了良好的疗效,但仍然需要在专业医生的指导下进行使用。在使用之前,患者应与医生讨论可能的风险和益处,并遵循医生的建议。
目前拜耳生产的香港原研版拉罗替尼一瓶(规格100mg*56粒)售价大概在两万多。老挝卢修斯生产的拉罗替尼仿制版一瓶(规格100mg*30粒)售价则大概在一千九。
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