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拉罗替尼的功效与作用价格

发布时间:2024-01-25    点击量:

NTRK基因融合实体瘤是一种罕见的肿瘤,其病因主要与NTRK基因的融合突变有关。NTRK基因是神经营养因子受体家族的一部分,参与了细胞生长和分化的调控。当NTRK基因与其他基因发生融合时,可能会导致异常的信号传导和细胞增殖,从而形成实体瘤。拉罗替尼是一种口服TRK抑制剂,据称在由NTRK I、II和III基因编码的纯化酶试验组中可有效抑制原肌球蛋白受体激酶A、B和C。该药物还在体外和体内肿瘤模型中显示出抗肿瘤活性。临床已证实该药物具有良好的疗效。

FDA批准拉罗替尼是基于三个多中心、开放标签、单臂临床试验LOXO-TRK-14001 、SCOUT和NAVIGATE 的阳性合并研究结果。研究的主要终点是总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。在所有临床试验中纳入的前55名患者中进行的疗效评估显示,ORR为75%,其中完全缓解率为22%,部分缓解率为53%。试验中报告的最常见不良事件是疲劳、恶心、头晕、呕吐、天冬氨酸转氨酶升高、咳嗽、谷丙转氨酶升高、便秘和腹泻。总的来说,拉罗替尼的临床益处大于其风险,因此获批使用。目前中国药监局也已批准该药物,但尚未进入医保,属于患者自费用药。
据查询,国内销售的拉罗替尼一瓶(规格100mg*56粒)售价大概在八万。海外还有港版原研药,同规格售价大概在两万多。此外拉罗替尼也有价格较便宜的仿制药,老挝卢修斯生产的版本一瓶(规格100mg*30粒)售价大概在一千九,孟加拉齐斯卡生产的版本一瓶(规格100mg*30粒)价格则大概在三千左右。海外药物价格受汇率影响通常会有轻微波动。
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