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拉罗替尼/拉洛替尼啥时候出来的

发布时间:2024-08-01    点击量:

拉罗替尼/拉洛替尼(Larotrectinib)是一种靶向癌症治疗药物,用于治疗具有TRK基因融合的恶性肿瘤。拉罗替尼的研发起源于对肿瘤相关基因的深入研究,特别是TRK基因融合这一变异类型的发现。TRK基因融合会导致肿瘤细胞过度增殖和生长,因此针对TRK基因融合的治疗成为一项重要的研究领域。

拉罗替尼的靶向癌症疗法的三个小型临床试验的初步结果表明,它可能对各种癌症类型的患者——儿童和成人——有效。这种药物破坏了TRK蛋白的活性,这种活性是由NTRK基因家族中的一种称为融合的改变引起的。在所有三项试验中,拉罗替尼治疗缩小了许多肿瘤细胞过度表达TRK融合蛋白的患者的肿瘤,拉罗替尼的总体有效率达到了75%以上。基于临床试验结果,拉罗替尼于2018年11月被美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市,成为首个针对TRK基因融合的治疗药物。
根据FDA的批准时间,拉罗替尼可以在2018年11月开始在美国市场上销售和应用。此后,根据不同国家和地区的监管机构审批流程,拉罗替尼逐渐在其他国家和地区获得了上市许可,供患者使用。2022年4月,拉罗替尼原研药也已经在国内上市出售,但目前还没有进入医保报销,有需求的患者可通过自费的方式在医院或药房或者海外购药等渠道购买药物。

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