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老挝拉罗替尼使用说明书有哪些要点?

发布时间:2025-01-20    点击量:

拉罗替尼(Larotrectinib)是一种口服的靶向抗癌药物,属于TRK(神经营养因子受体)抑制剂,主要用于治疗携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤。其作用机制是通过抑制NTRK基因融合产生的异常蛋白质,干扰癌细胞的生长和分裂,从而达到治疗癌症的目的。老挝拉罗替尼仿制药在近年来逐渐受到关注,其使用说明书对于患者正确用药至关重要。以下是老挝拉罗替尼使用说明书的一些要点。
一、适应症
老挝拉罗替尼适用于治疗患有实体瘤且存在神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合(无已知获得性耐药突变)、已发生转移或手术切除可能导致严重并发症、无满意替代疗法或治疗后病情进展的成人和儿童患者。
二、用法用量
对于体表面积至少为1平方米的成人和儿童患者,老挝拉罗替尼的推荐剂量是每天口服100mg,每日两次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。而对于体表面积小于1.0米的儿科患者,推荐剂量为100mg/m²,每日两次。药物可以与或不与食物同服。
三、不良反应及剂量调整
使用老挝拉罗替尼期间,患者可能会出现恶心、腹泻、呕吐、疲劳等不良反应。如果出现3级或4级不良反应,应减少用量直至改善至1级。如果不良反应在4周内改善,可在下一次计量时恢复剂量;如果4周内无法消退,则应永久停用拉罗替尼。

四、特殊人群用药
孕妇、哺乳期妇女和备孕期妇女应避免使用拉罗替尼,因为其对胚胎和胎儿可能造成不良影响。肝功能损害患者中,轻度肝损伤患者不需要调整剂量,中度肝损伤患者建议在医生指导下使用。肾功能损伤患者一般不建议调整剂量。
五、药物相互作用
拉罗替尼可能与其他药物发生相互作用,如CYP3A4诱导剂和抑制剂。在使用其他药物时,务必告知医生,以避免潜在的药物相互作用风险。
六、贮存条件
老挝拉罗替尼胶囊应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。口服溶液应在2°C-8°C的冷藏条件下保存,避免冷冻。药物应远离阳光直射,选择干燥、通风良好的地方存放,防止受潮。
七、患者须知
患者在使用老挝拉罗替尼期间,应告知医生自己的过敏史和已经接受的其他治疗。如果忘记服药,如果您的下一剂药物在6小时内到期,请跳过错过的剂量,不要一次性使用两剂药物。
总之,老挝拉罗替尼使用说明书提供了全面的用药指导,患者在使用前应仔细阅读并遵循医生的指导。通过合理的用药管理和监测,可以确保拉罗替尼的疗效和安全性,为癌症患者带来新的治疗希望。

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