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乐伐替尼在日本首次获批用于治疗不可切除的胸腺癌,孟加拉有几版仿制药?

发布时间:2021-12-08    点击量:

  该批准基于一项开放标签、单臂、多中心、临床2期研究(REMORA 研究)的结果,评估乐伐替尼作为单一药物治疗42名胸腺癌患者,这些患者之前接受过至少一种基于铂的方案治疗。

  乐伐替尼达到了该研究的主要终点客观反应率 (ORR),ORR为38.1%。CI的较低值超过了预先指定的统计标准,ORR阈值为10%。最常见的相关不良反应是高血压、蛋白尿 、掌跖红斑感觉综合征 。

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