仑伐替尼/乐伐替尼（Lenvatinib）对于甲状腺癌的II/III期临床试验的结果

仑伐替尼/乐伐替尼（Lenvatinib）是一种受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂，可抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体VEGFR1 (FLT1)、VEGFR2 (KDR)和VEGFR3 (FLT4)的激酶活性。可用于治疗甲状腺癌、肾细胞癌、肝癌、肝内胆管癌、晚期肾癌、晚期子宫内膜癌等癌症疾病，是一种广谱抗癌药。

甲状腺癌：Schlumberger等人在一项II期、多中心、开放性、单组临床试验中首次提供了关于仑伐替尼/乐伐替尼在晚期MTC患者中的疗效和安全性的支持性数据。4359名晚期MTC患者接受了剂量为每天24 mg的仑伐替尼/乐伐替尼治疗，疗程为28天。客观缓解率(ORR)为36% (95%可信区间为24–49%)，疾病控制率(DCR；CR + PR + SD)为80%(95% CI 67–89%)。在接受测试的51名患者中，13名患者在接受仑伐替尼/乐伐替尼治疗8天后C末端聚集蛋白片段(CAF)水平下降，并且这种下降与临床结果相关。

在2015年进行的II期试验中，对仑伐替尼/乐伐替尼进行了晚期、渐进、放射性碘难治性DTC (RR-DTC)测试，在该研究中，58名患者接受了24mg/天的仑伐替尼/乐伐替尼治疗，疗程为28天。主要终点是ORR，次要终点包括PFS和安全性。数据显示14个月随访后的ORR为50% (95%可信区间为37–63%)，PFS为12.6个月(95%可信区间为9.9–16.1)。

在该II期研究中获得的阳性结果促使了一项随机双盲III期试验，在该试验中，在261名受RR-DTC影响的患者中比较了来伐替尼与安慰剂。45主要终点是PFS，次要终点是总生存期(OS)、ORR和安全性。与安慰剂组的3.6个月相比，治疗组的中位PFS为18.3个月(HR 0.21，99% CI 0.14–0.31，P<0.001)。

目前仑伐替尼/乐伐替尼已经在中国上市，不过价格较高。其他版本还包括日本原研药和仿制药，除仿制药外其他版本的仑伐替尼/乐伐替尼价格都相对高昂，但是药物成分都基本相同，具体价格请咨询海得康医学顾问。

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