仑伐替尼治疗肝癌的效果怎么样？
发布时间：2023-05-23 点击量： 次
在过去的十年中，肝细胞癌的患病率和死亡率一直在稳步上升。肝细胞癌是最常见的肝癌类型，约占原发性肝癌病例的90%。诊断时的疾病阶段在很大程度上决定了治疗方法，潜在的治疗选择，如切除或移植，仅适用于早期HCC。不可切除的HCC是一种不能通过手术切除的肝癌，预后更差，中位生存期不到一年。不幸的是，大约70%的患者被诊断为太晚而不适合切除或移植，并且对于患有不可切除疾病的患者，可用的治疗选择有限。2018年8月美国FDA批准仑伐替尼用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗(HCC)。该药物的临床效果如何呢？
EFLECT显示，仑伐替尼达到了主要终点，通过统计证实其对OS的治疗效果不劣于索拉非尼。接受仑伐替尼治疗的患者中位OS为13.6个月，而接受索拉非尼治疗的患者中位OS为12.3个月(HR:0.92；95%置信区间:0.79–1.06)。当仑伐替尼组发生351起事件，索拉非尼b组发生350起事件时，进行OS分析，如统计分析计划中预先指定的。此外，仑伐替尼在PFS和ORR的次要疗效终点方面显示出统计学上显著的优越性和临床上有意义的改善，这已由盲法独立成像综述(IIR)证实：
1. 仑伐替尼组的中位PFS是索拉非尼组的两倍，分别为7.3个月和3.6个月(HR:0.64；95%置信区间:0.55–0.75；p<0.001)，仑伐替尼组为7.3个月，而索拉非尼组为3.6个月(HR:0.65；95%置信区间:0.56–0.77)。
2. 根据mRECIST标准，仑伐替尼的ORR是索拉非尼的近3.5倍:41% (95% CI: 36-45%)比12% (95% CI: 10-16%)，仑伐替尼和索拉非尼的ORR分别为19% (95% CI: 15-22%)和7% (95% CI: 4-9%)。根据预测：仑伐替尼治疗的完全缓解率(CR)为2.1% (n=10)，而索拉非尼治疗的完全缓解率为0.8%(n = 4)；仑伐替尼治疗的部分缓解率(PR) = 38.5% (n=184)，而索拉非尼治疗的部分缓解率为11.6% (n=55) 根据RECIST 1.1：仑伐替尼治疗的CR = 0.4% (n=2)，索拉非尼治疗的CR = 0.2%(n = 1)；仑伐替尼a治疗的PR = 18.4% (n=88)，而索拉非尼治疗的PR = 6.3%(n = 30)。
此外，与索拉非尼相比，仑伐替尼的中位疾病进展时间(TTP)增加了一倍:分别为7.4个月和3.7个月(HR:0.60；95%置信区间:0.51–0.71；p<0.0001)，仑伐替尼组为7.4个月，索拉非尼组为3.7个月(HR:0.61；95%置信区间:0.51–0.72；p<0.0001)根据RECIST 1.1。进展时间定义为从随机分组到放射学进展的时间。随访期间没有放射学进展证据的死亡被删截。这不同于PFS，与总生存期的相关性较小。
总之，在接受仑伐替尼治疗的患者中观察到的最常见的不良反应(≥20%)为高血压、疲劳、腹泻、食欲下降、关节痛/肌痛、体重下降、腹痛、掌-跖感觉异常综合征、蛋白尿、发音困难、出血事件、甲状腺功能减退和恶心。在接受仑伐替尼治疗的患者中，最常见的严重不良反应(≥2%)为肝性脑病(5%)、肝功能衰竭(3%)、腹水(3%)和食欲下降(2%)。在接受索拉非尼治疗的患者中观察到的最常见的不良反应(≥20%)为掌跖红感觉异常综合征、腹泻、疲劳、高血压、腹痛、食欲下降、皮疹、体重减轻和关节痛/肌痛。接受索拉非尼治疗的患者报告的最常见的严重不良反应(≥2%)是腹水(2%)和腹痛(2%)。
总体上，仑伐替尼的好处大于其风险，因此被批准使用。
据悉，日本卫材生产的原研药规格4mg*30粒价格在1900人民币左右，而由孟加拉耀品国际生产的仿制药规格4mg*30粒价格则在800人民币左右。更多信息可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。
