利妥昔单抗联合治疗延长患者的生存期
发布时间：2019-03-11 点击量： 次
利妥昔单抗联合治疗延长患者的生存期，来自美国的一项随机、3期试验结果显示，与标准苯达莫司汀联合利妥昔单抗免疫化疗比较，维纳妥拉(Venetoclax)联合利妥昔单抗可以延长复发或难治性、慢性淋巴细胞白血病患者的无进展生存时间（PFS）。
Murano试验共入组389名既往接受过治疗（1-3线，至少包含1种化药治疗）、复发或难治性、慢性淋巴细胞白血病患者。以1:1的比例随机分入维纳妥拉+利妥昔单抗（VR）治疗组（n=194）和苯达莫司汀+利妥昔单抗（BR）治疗组（n=195）。在VR组，在4-5周内把维纳妥拉剂量从每天20mg提高到每天400mg。以减少出现肿瘤溶解综合征（TLS）风险。在VR组，治疗第6周开始给利妥昔单抗，总共给药6个周期（第1次给药剂量为375mg/m2，之后是500mg/m2，28天为1个周期）。
治疗结果显示，研究者评估的VR组的中位无进展生存时间（PFS）显着长于BR组，尚未达到 vs 17.0个月。预计的2年PFS率分别为，VR组 84.9% vs BR组 36.3%。独立评审委员会评估结果与研究者评估结果类似。研究者评估的总缓解率分别为，VR组 93.3% vs BR组 67.7%。完全缓解率（CR/CRi）分别为，VR组 26.8% vs BR组 8.2%。血液微小残留阴性（MRD-）分别为，VR组 83.5% vs BR组 23.1%。
安全性方面，3级以上肿瘤溶解综合征发生率分别为，VR组 3.1% vs BR组 1.1%。虽然VR组的3-4级中性粒减少发生率更高，但是VR组的发热性中性粒细胞减少或3-4级感染发生率并不高于BR组。
研究者认为，与标准苯达莫司汀+利妥昔单抗免疫化疗比较，维纳妥拉+利妥昔单抗可以延长复发或难治性、慢性淋巴细胞白血病患者的无进展生存时间（PFS）。
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