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利妥昔单抗(Rituximab)是什么药?

发布时间:2023-02-09    点击量:

利妥昔单抗(Rituximab)是一种针对CD20的嵌合单克隆抗体,CD20是B细胞上存在的表面抗原。因此,它通过减少正常和致病性B细胞而发挥作用,同时保留浆细胞和造血干细胞,因为它们不表达CD20表面抗原。
在美国,利妥昔单抗用于治疗: 1.非霍奇金淋巴瘤(NHL);2.慢性淋巴细胞白血病(CLL);3.对一种或多种肿瘤坏死因子抑制剂反应不足的类风湿性关节炎;4.血管炎,如肉芽肿病伴多血管炎和显微镜下多血管炎;5.中度至重度寻常型天疱疮;6.联合化疗治疗儿童(≥6个月至< 18岁)以前未经治疗的晚期CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、伯基特淋巴瘤(BL)、伯基特样淋巴瘤(BLL)或成熟B细胞急性白血病(B-AL)。
利妥昔单抗用于治疗白细胞系统的癌症,如白血病和淋巴瘤,包括非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和结节性淋巴细胞为主的霍奇金淋巴瘤。这也包括Waldenströ巨球蛋白血症,一种非霍奇金淋巴瘤。利妥昔单抗与人类透明质酸酶(商品名为美罗华SC和利妥昔单抗Hycela)联合用于治疗滤泡性淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病。它与氟达拉滨和环磷酰胺联合用于治疗先前未治疗和先前已治疗的CD20阳性慢性淋巴细胞白血病。

在三项随机对照试验中,利妥昔单抗被证明是一种有效的类风湿性关节炎治疗药物,现已获准用于难治性类风湿性疾病。在美国,FDA已批准其与甲氨蝶呤(MTX)联合使用,以减轻对一种或多种抗TNF-α治疗反应不充分的中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成年患者的体征和症状。在欧盟,该许可稍微更具限制性:它被许可与MTX联合用于对一种或多种抗TNF治疗反应不充分的严重活动期RA患者。
在一系列其他自身免疫性疾病中,有一些疗效证据,但不一定安全,利妥昔单抗被广泛用于适应症外治疗多发性硬化症、系统性红斑狼疮、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病和自身免疫性贫血的疑难病例。最危险但也是最罕见的副作用是进行性多灶性脑白质病(PML)感染,这通常是致命的;然而,只有极少数病例被记录发生在自身免疫性疾病中。
使用利妥昔单抗治疗的其他自身免疫性疾病包括自身免疫性溶血性贫血、纯红细胞再生障碍性贫血、血栓性血小板减少性紫癜(TTP)、特发性血小板减少性紫癜(ITP)、Evans综合征、血管炎(例如肉芽肿病伴多血管炎)、大疱性皮肤病(例如天疱疮、类天疱疮——根据2006年的一项研究,天疱疮约85%的快速恢复结果非常令人鼓舞)、1型糖尿病、干燥综合征,有一些证据表明,它在治疗IgA介导的自身免疫性疾病方面无效。
目前利妥昔单抗已经在国内上市,并且已经纳入医保。国内利妥昔单抗价格大约在2500~3500元左右,规格为100mg/10ml,由于各地医保报销政策不同价格也不同,具体价格请咨询当地药房。国外利妥昔单抗分为原研药和仿制药,原研药主要是印度原研药,规格500mg/50ml价格在3000元左右,是国内价格的1/5左右。仿制药也是印度仿制药,规格500mg/50ml价格在2000元左右,二者与国内药物成分一致,具体请咨询海得康医学顾问。

利妥昔单抗在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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