芦可替尼乳膏用于特应性皮炎的短期治疗效果，芦可替尼乳膏仿制药已上市！

发布时间：2022-07-20    点击量： 次

　　芦可替尼乳膏是第一个用于治疗特应性皮炎的局部Janus激酶抑制剂乳膏。批准用于对12岁及以上非免疫功能低下患者的轻度至中度AD的短期和非连续慢性治疗。

　　AD是一种慢性皮肤病，其特征是炎症和瘙痒。体征和症状包括刺皮肤激发痒，可能会导致渗出和结痂的红色病变。患者也更容易受到细菌、病毒和真菌感染。

　　临床试验评估在1200多名患有轻度至中度AD的青少年和成人中，该乳膏的效果和安全性。

　　与非药物霜剂相比，每天两次服用1.5％的药物霜剂 （BID） 治疗时，患者的皮肤和瘙痒明显减少。

　　此外，使用芦可替尼乳膏治疗的患者更多在第8周达到研究者的全球评估 （IGA） 治疗成功，与非药物治疗相比，TRuE-AD1为53.8％，TRuE-AD2为51.3％。

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　　使用芦可替尼乳膏治疗的患者在第8周时瘙痒从基线开始明显减少，通过瘙痒数值评定量表 （itch NRS4） 至少减少4个点来衡量：TRuE-AD1为52.2％，50.7％在基线时NRS评分至少为4分中，在TruE-AD2 中，与非药物乳膏相比，TRuE-AD1中为15.4％，TRuE-AD2中为16.3％。

　　芦可替尼乳膏对严重感染、死亡率、癌症、主要不良心血管事件和血栓形成有黑框警告。

　　在临床试验中，使用芦可替尼乳膏治疗的患者最常见的不良反应是鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞计数增加、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和鼻漏。

　　 2022 年 7 月，FDA批准 Opzelura™ (ruxolitinib，芦可替尼) 乳膏 1.5% ，局部治疗非节段性白癜风12 岁及以上的儿童和成人患者。

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