1.5%芦可替尼/鲁索替尼乳膏治疗白癜风已上市,用法用量,副作用及价格
发布时间:2022-07-22 点击量: 次
美国食品和药物管理局 (FDA) 批准1.5%ruxolitinib (Opzelura,芦可替尼,鲁索替尼) 乳膏用于治疗成人和12 岁及以上儿童患者的非节段性白癜风,成为FDA批准的第一个治疗白癜风患者皮肤色素沉着的药物。
美国皮肤病学会 (AAD) 2022年年会上公布的TruE-V1和TruE-V2试验的3期数据支持了该批准,该试验发现,在接受外用乳膏治疗的10名白癜风患者中,大约有3人达到治疗52周后,面部白斑治疗改善了90%。
疗效对比图:


INCYTE公司原研版
1.5%Opzelura(芦可替尼) 乳膏剂型规格,给药方式:
剂型:乳膏剂
规格:60g/支,每克软膏含芦可替尼15mg(1.5%)
给药方式
每天两次在受影响的区域涂抹薄层,最多为体表面积的20%(每周最多60克)。
1.5%Opzelura(芦可替尼) 乳膏剂副作用:
常见的副作用:包括鼻咽炎、腹泻、支气管炎、耳部感染、嗜酸性粒细胞增多、荨麻疹、毛囊炎、扁桃体炎和流涕。
严重的副作用:包括严重的感染;非黑色素瘤皮肤癌;血栓形成; 和血小板减少症、贫血症和中性粒细胞减少症。Opzelura 产品标签带有黑框警告,表示严重感染会导致住院或死亡;更高的全因死亡率,包括心血管猝死;淋巴瘤和其他恶性肿瘤;较高的主要心血管不良事件发生率(包括心血管死亡、心肌梗塞和中风);血栓形成(包括深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成)。
芦可替尼乳膏剂上市情况:
芦可替尼乳膏已经在美国、欧洲、孟加拉等国家和地区上市,联系海得康可了解更多详情。

孟加拉DIL公司-仿制版
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