Opzelura（ruxolitinib，芦可替尼）乳膏治疗白癜风已获FDA批准上市！

发布时间：2022-07-20    点击量： 次

　　FDA批准Opzelura鲁索替尼乳膏治疗白癜风

　　白癜风是一种以皮肤色素脱失为特征的慢性自身免疫性疾病。

Opzelura™（ruxolitinib）乳膏

　　 2022 年 7 月，FDA批准 Opzelura™ (ruxolitinib，芦可替尼) 乳膏 1.5% ，局部治疗非节段性白癜风12 岁及以上的儿童和成人患者。

　　52周数据表明，随着治疗时间的延长，色素沉着持续改善

　　在患有非节段性白癜风的患者中，Opzelura 被批准每天两次连续局部使用。

　　该研究纳入600多名12 岁及以上的非节段性白癜风患者，研究显示，使用 Opzelura 治疗使 VASI 评分显着改善：与非药物乳膏相比，在第 24 周面部和全身色素沉着得到改善，在第 52 周，随着治疗时间的延长，色素沉着持续改善。

　　在第 24 周，约 30% 接受 Opzelura 治疗的患者，面部白癜风面积评分指数 (F-VASI75) 方面比基线改善 ≥ 75%，安慰剂组约为8 % 和 13%。在第 52 周，大约 50% 接受 Opzelura 治疗的患者达到 F-VASI75。

　　在第 24 周，接受 Opzelura 治疗的患者中有超过 15% 的患者在 F-VASI (F-VASI90) 方面实现了 ≥90% 的基线改善，而安慰剂组为2%。在第 52 周，约30%接受 Opzelura 治疗的患者达到 F-VASI90 。

　　Opzelura 芦可替尼乳膏最常见的不良反应包括：应用部位痤疮、应用部位瘙痒、鼻咽炎、头痛、尿路感染、应用部位红斑和发热。Opzelura 的标签包括严重感染、死亡率、恶性肿瘤、主要不良心血管事件和血栓形成的黑框警告。　　

　　2021 年 9 月，Opzelura 芦可替尼乳膏获得 FDA 批准，局部短期治疗和非持续慢性治疗轻度至中度特应性皮炎（ AD ）12 岁及以上疾病未得到充分控制的非免疫功能低下患者。

　　据海得康医学顾问了解到，芦可替尼乳膏剂仿制药Rutinib Cream由孟加拉药监局批准上市。海得康帮助中国患者搭建海外医药桥梁，如需用药或出国就医可咨询海得康医学顾问，电话：400-001-9769，15600654560（微信同号）。