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Opzelura芦可替尼乳膏-首款JAK抑制剂外用药上市

发布时间:2024-01-22    点击量:

Opzelura芦可替尼乳膏是Incyte公司的选择性JAK1/JAK2抑制剂ruxolitinib的一种新型乳膏制剂,是第一个也是唯一一个在美国被批准用于局部短期和非持续慢性治疗轻至中度特应性皮炎(AD)的外用JAK抑制剂,用于12岁及以上的非免疫功能受损患者,这些患者的疾病不能通过外用处方疗法充分控制,或者当这些疗法不可取时。不建议将该药物与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂联合使用。Opzelura芦可替尼乳膏在美国还被批准用于12岁及以上成人和儿童患者非色素性白癜风的局部治疗。这也是第一个获得FDA批准的白癜风患者色素沉着治疗药物。

Opzelura芦可替尼乳膏的主要成分是ruxolitinib。这是一种Janus激酶(JAK)抑制剂。它抑制JAK1和JAK2,介导对造血和免疫功能重要的许多细胞因子和生长因子的信号传导。JAK信号通路涉及STATs(信号转导和转录激活因子)招募到细胞因子受体,激活STATs和随后将它定位到细胞核导致基因表达的调节。目前尚不清楚抑制特定JAK酶与治疗效果的相关性。
Opzelura芦可替尼乳膏的使用需要根据医生的指导,以正确剂量和方法涂抹于患处。患者不应每周使用超过一根60克的试管或每两周使用一根100克的试管。对于特应性皮炎的使用方法是每天两次在受影响的部位涂抹一薄层,最多可达身体表面积的20%。而对于非节段性白癜风的使用方法是每天两次在患处涂抹一薄层,最多可达身体表面积的10%。在使用过程中,可能会出现一些副作用和不良反应,因此在使用前请务必咨询医生并仔细阅读药品说明书。使用乳膏后要洗手,除非他们正在接受治疗。
据查询,中国药监局还未批准Opzelura芦可替尼乳膏上市,该药物仅在海外出售。Incyte公司生产的原研药一盒大概在两万多人民币。此外,海外还售有它的仿制药,孟加拉耀品国际生产的仿制药一盒则大概在六七百人民币。
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