芦可替尼软膏治疗白癜风的实际疗效如何？
发布时间：2025-05-20 点击量： 次
芦可替尼乳膏是全球首个获批用于白癜风复色的外用JAK1/JAK2抑制剂，其疗效已通过多项权威临床研究验证。在两项为期52周的III期临床研究中，674名青少年和成人白癜风患者参与试验。结果显示，在第24周时，使用芦可替尼乳膏的患者中，约30%的患者面部白癜风面积评分指数（F-VASI75）较基线改善至少75%；到第52周时，约50%的患者达到了F-VASI75，约30%的患者达到了F-VASI90，75%的患者达到了躯干白癜风面积评分指数（T-VASI50）的改善。在中国的一项真实世界研究中，49.5%的患者在使用24周后达到F-VASI75，显著高于预设的14.1%目标值（P<0.0001），研究达到主要终点。随着治疗时间延长至52周，部分患者实现完全复色，且复色效果持续稳定。
芦可替尼通过抑制JAK1和JAK2信号通路，调节免疫系统，减少炎症细胞的浸润，并促进黑素细胞的再生以及色素的恢复。过度激活的JAK信号途径会引起炎症，参与白癜风的发生和发展，芦可替尼能够抑制这一过程，从而对白癜风起到治疗作用。
一项研究在NCT03099304双盲、溶媒对照（至第24周）和双盲延长（至第52周）研究的基础上，第52周后，所有白癜风患者均在之后的104周开放标签延长（OLE；第52 - 156周）期间每天两次使用1.5%芦可替尼乳膏，每3 - 6个月进行一次随访。临床研究数据显示，患者在使用芦可替尼治疗三年后，达到F-VASI50、F-VASI75和F-VASI90的患者比例为92.0%、68.0%和48.0%；T-VASI50和T-VASI75的患者分别为60.0%和20.0%。除此之外，F-PhGVA和PaGIC-V反应分别达到56.0%和64.0%。在使用芦可替尼乳膏超过52周的患者中，超过一半的患者在停止治疗后改善持续超过了6个月，且有75%和100%的可评估患者能够保持F-VASI50和F-VASI75，F-VASI90维持在64.7%。安全性方面，芦可替尼乳膏在3年内耐受良好，在104周的延长期间没有观察到明显的安全信号或报告与治疗相关的严重不良事件，在156周内没有观察到不良事件的累积。在整个3年研究中，使用1.5%芦可替尼乳膏的患者中最常见的不良事件是痤疮，在156周内没有观察到血红蛋白或血小板水平的临床相关变化。
芦可替尼软膏治疗白癜风的效果因人而异。由于白癜风的发病机制复杂，涉及遗传、免疫、环境等多重因素，目前尚无充分证据表明芦可替尼对所有白癜风患者有效。对于某些特定类型的白癜风患者，如存在JAK-STAT信号通路异常的患者，芦可替尼可能具有一定的治疗效果，但对其他类型的白癜风患者，其治疗效果可能不明显。此外，芦可替尼乳膏不应与其他JAK抑制剂、生物制剂或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤、环孢素）联用。
参考资料：https://www.opzelura.com/
