芦可替尼软膏中文版说明书核心内容有哪些？
发布时间：2025-05-20 点击量： 次
适应症：
芦可替尼软膏是一种局部外用JAK抑制剂，适应症为：适用于12岁及以上患者的轻中度特应性皮炎（湿疹）和非节段型白癜风，尤其针对传统治疗反应不佳或无法耐受的情况，需遵医嘱使用。
作用机制：
芦可替尼软膏是一种选择性JAK抑制剂，通过抑制JAK1和JAK2激酶，阻断JAK-STAT信号通路，减少促炎因子释放，调节免疫反应，减轻皮肤炎症，抑制异常免疫攻击，从而改善皮损、缓解瘙痒，并促进色素恢复。
用药方法：
芦可替尼软膏为局部外用药物，需清洁患处后，每日两次薄涂于病变皮肤区域，两次涂抹间隔至少8小时。特应性皮炎涂抹面积不超过体表20%，白癜风不超过10%。每周用量不超过60g，用药后无需覆盖，待吸收即可。
副作用：
皮肤刺激反应：常见副作用包括用药部位发红、瘙痒、皮疹等过敏反应，部分患者可能出现痤疮。这些症状大多为轻度至中度，通常在停药或对症处理后可缓解。
血液系统异常：尽管为局部用药，但仍有极少数病例报告出现血小板减少、贫血等血液学异常。这类副作用通常与药物的系统性吸收或个体敏感性相关，需定期监测血常规。
全身性不良反应：少数患者可能出现头痛、发热、流感样症状等全身性反应。这些症状可能与药物对免疫系统的调节作用有关，通常为自限性，但需注意与其他疾病的鉴别。
局部应用相关问题：部分患者可能出现应用部位灼烧感、刺痛感，尤其在用药初期较为常见。此外，长期使用需警惕局部皮肤萎缩、色素沉着等潜在风险。
警告及注意事项：
用药规范：仅供局部外用，不可用于眼科、口腔或阴道内。需严格遵循医嘱，不超量使用，两次用药间隔至少8小时。特应性皮炎患者涂抹面积不超过体表面积20%，白癜风患者不超过10%，每周用量不超过60g。
感染风险：存在活动性严重感染的患者避免使用，伴有慢性或复发性感染、有严重或机会性感染史的患者，以及接触过结核病或地方性真菌病地区居住或旅行过的人需谨慎。
不良反应监测：定期监测不良反应，如鼻咽炎、腹泻、瘙痒、痤疮等，若出现严重或持续的副作用，应立即停药并就医。
药物相互作用：
芦可替尼软膏可能与其他药物产生相互作用。例如，不应与治疗性生物制剂、其他JAK抑制剂或强效免疫抑制剂联用，也不宜与某些抗病毒、抗真菌药物及特定抗生素（如克拉霉素）同时使用，以免增加不良反应风险。
特殊人群用药：
孕妇、哺乳期妇女及12岁以下儿童禁用芦可替尼软膏，以防潜在风险。
参考资料：https://www.opzelura.com/
