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米哚妥林(Midostaurin)的用处

发布时间:2023-02-08    点击量:

2017年4月28日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准为新诊断的FLT3基因存在某些突变的急性髓细胞白血病(AML)接受化疗的成人增加靶向治疗米哚妥林(Midostaurin)。大约25%到30%的AML病例携带FLT3突变,这些突变与该疾病的特别侵袭性形式有关。米哚妥林用于AML的批准需要使用LeukoStrat CDx FLT3突变检测,这是一种伴随诊断检测,FDA也批准用于检测FLT3突变。

批准所依据的国际III期临床试验是NCI发起的肿瘤临床试验联盟免责声明和生产米哚妥林的诺华公司之间的合作。该联盟为美国的FLT3突变测试和临床试验的全球数据管理提供了基础设施。FDA还批准使用米哚妥林治疗成人侵袭性全身性肥大细胞增多症(SM;体内有太多肥大细胞的状况)、伴有相关血液肿瘤的SM以及肥大细胞白血病——所有这些都是预后不良的罕见疾病。
目前米哚妥林还没有在国内上市,因此患者无法从国内购买,只能通过海外购买渠道进行购买。国外米哚妥林分为原研药和仿制药,原研药主要是印度版诺华原研药,价格在26300元左右一盒,价格比较高昂;仿制药主要也是印度仿制药,价格在4000左右一盒,比原研药便宜很多,而且药物成分也与原研药相同,具体请咨询海得康医学顾问。

米哚妥林在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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