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莫博替尼的作用功效

发布时间:2023-02-13    点击量:

莫博替尼中的活性物质mobocertinib是一种被称为酪氨酸激酶抑制剂的药物,它附着在过度活跃的EGFR上并阻止其作用,有助于减缓癌症的生长。该药物在此作用机制下,疗效显著。在一项国际、开放标签、多队列临床试验中对疾病在铂基化疗中或之后进展的EGFR外显子20插入突变阳性转移或局部晚期NSCLC患者进行了莫博替尼的疗效评估。

患者有组织学或细胞学上证实的局部晚期或转移性疾病(IIIB或IV期),并根据局部检测记录EGFR外显子20插入突变。患者接受莫博替尼剂量160毫克,每天一次,直到疾病进展或无法忍受的毒性。 在疗效人群中,EGFR外显子20插入突变状态通过前瞻性局部检测来确定,检测样本来自肿瘤组织(87%)、血浆(5%)或其他样本,如胸膜液(8%)。在114例EGFR外显子20插入突变患者中,70%的患者组织样本采用Life Technologies Corporation Oncomine Dx™Target Test进行回顾性检测。75%的患者EGFR外显子20插入突变阳性,14%的患者未发现EGFR外显子20插入突变,11%的患者未产生可报告的结果。有效人群包括114例患者,具有以下人口统计学特征:中位年龄为60岁(范围:27至84岁);66%为女性;60%是亚洲人,37%是白人,3%是黑人;71%的人从不吸烟;在基线时,75%的患者具有东部肿瘤合作组(ECOG)的表现状态。在基线时,99%的患者有转移性疾病,98%的患者有腺癌组织学,35%的患者有脑转移。既往治疗的中位数为2例(范围:1至7例),43%的患者既往接受过免疫治疗。
主要疗效结局指标为根据实体瘤疗效评价标准(RECIST v1.1)通过盲法独立中心评价(BICR)评估的总有效率(ORR)。其他疗效结果评估包括BICR反应持续时间(DOR)。
结果显示,研究者评估的ORR为35% (95% CI: 26,45),中位DOR为11.2个月(这些患者中有63%观察到反应持续时间超过6个月)。最终临床人员得出结论,莫博替尼提供了一种专为这类患者群体设计的新的靶向口服疗法,该疗法已显示出具有临床意义的持续反应。
据悉,该药物已通过药监局的批准在中国上市,但药房处于缺货状态,患者无法购买。不过患者可以考虑从海外药房购药,香港临床版莫博替尼原研药规格40mg*30粒价格在7600人民币左右。更多资讯请咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。

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