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莫博替尼(TAK-788、Mobocertinib)的注意事项

发布时间:2023-05-18    点击量:

莫博替尼(TAK-788、Mobocertinib)是一种激酶抑制剂,激酶是一种促进细胞生长的酶,莫博替尼主要针对人类表皮生长因子受体(EGFR),于2021年9月美国食品药品监督管理局批准上市,通过阻止一种特殊的酶起作用,对抗在某些癌细胞上发现的表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变,减缓癌细胞的生长。每日一次服用莫博替尼160 mg后,QTc的最大平均增加为23.0毫秒(UCI: 25.5毫秒)。QTc间期的增加是浓度依赖性的,因此患者需要每天大约在同一时间口服莫泊西替尼胶囊,按计划服用下一剂。

在体外细菌回复突变(Ames)试验中,莫博替尼无致突变性,在体外人类外周血淋巴细胞染色体畸变试验中,莫博替尼不会诱发染色体畸变。在大鼠体内骨髓微核试验中,莫博替尼不具有致染色体断裂作用。在一项胚胎-胎儿发育研究中,在器官形成期对怀孕大鼠每日口服一次莫博替尼会导致母体毒性(体重增加和食物消耗量减少),孕妇服用本品会对胎儿造成伤害,妇女在莫博替尼治疗期间以及最后一次给药后1周内不要进行母乳喂养。其丈夫在女性使用莫博替尼治疗期间和使用最后一剂莫博替尼后1周内使用有效的避孕措施。
莫博替尼已经在国内上市,还未纳入医保。由日本武田药厂生产的原研药价格在7000-8000人民币左右,海外生产的仿制药与原研药的药物成分基本一致,价格相对较低,孟加拉药厂生产的仿制药价格在4000-5000人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),具体价格及药物详情可以咨询海得康医学顾问。

莫博替尼,TAK-788,mobocertinib在全球多个国家已上市,海外药品上市情况,海外原研药/仿制药价格等,欢迎咨询海得康。

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