莫博赛替尼说明书
发布时间：2024-06-13 点击量： 次
莫博赛替尼，英文名为Mobocertinib，是由日本武田制药研发的一种创新型药物。该药品的上市为携带EGFR外显子20插入突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了新的治疗选择。
莫博赛替尼主要用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。该药品的适应症针对的是这一特殊类型的肺癌，为患者提供了新的治疗策略。
用法用量：
推荐剂量：莫博赛替尼的推荐剂量为每天一次，每次160毫克，口服给药。
服用时间：每天应在同一时间服用，可与食物同服或不同服。药品应整粒吞服，不得打开、咀嚼或溶解胶囊内容物。
漏服与补服：如果患者在服药后呕吐，不应补服，而应在次日计划时间服用规定剂量。若漏服超过6小时，不应补服，应在次日的计划时间服用下一剂。
剂量调整与不良反应监测：
不良反应监测：在服用莫博赛替尼期间，应密切监测患者的不良反应，如腹泻、皮疹、贫血等。特别需要注意QTc间期延长、间质性肺炎、心脏毒性等严重不良反应。
副作用：莫博赛替尼可能带来一系列严重的副作用，具体如下：
首先是肺部问题，使用莫博替尼有可能诱发严重的肺部并发症，极端情况下甚至可能致命。这类症状与肺癌的表现颇为相似。如果您在使用过程中出现任何新的或加剧的症状，如呼吸困难、咳嗽、胸痛或发热，请务必即刻通知您的主治医生。
其次是心脏问题，包括心力衰竭的风险。莫博赛替尼有可能对心脏功能造成影响，进而危及生命。在开始莫博赛替尼治疗前及治疗过程中，医生会对您的心脏状况进行评估。一旦您出现心跳加速、呼吸急促、胸痛、脚踝及脚部水肿，或是晕眩等心脏问题的迹象，请立即向医生报告。
腹泻是服用莫博赛替尼期间的另一常见副作用，有时情况会相当严重，可能引发脱水和肾脏损伤。为了缓解这一症状，医生可能会建议您增加液体和电解质的摄入，或是开具止泻药物。如果您的大便变得稀薄，或是排便频率异常增加，应及时联系医生。
除了上述较为严重的副作用外，莫博赛替尼还可能导致其他一些常见不适，包括腹泻、皮疹、恶心、口腔溃疡、呕吐、食欲减退、指甲周围皮肤感染、疲劳、皮肤干燥以及肌肉或骨骼疼痛等。
此外，莫博赛替尼还可能对女性和男性的生育能力产生影响，进而可能影响到您的生育计划。若您对此有所顾虑，建议咨询医生以获取专业意见。
需要注意的是，以上列举的并非莫博赛替尼可能引发的全部副作用。在使用该药物过程中，一旦出现任何身体不适，都请立即寻求医疗帮助。
注意事项：莫博赛替尼有可能引发危及生命的心率校正QT（QTc）延长，甚至可能导致致命的尖端扭转型室性心动过速（Torsades de Pointes）。因此，在治疗开始之前以及整个治疗过程中，都需要对患者进行定期的QTc和电解质监测。对于存在QTc延长风险因素的患者，应增加监测的频率。同时，患者需要避免同时服用其他已知会导致QTc间期延长的药物，并且不应与强效或中效的CYP3A抑制剂同时使用，因为这些药物可能会进一步加剧QTc的延长。如果监测到QTc延长情况严重，医生应根据具体情况决定是暂停治疗、减少药物剂量，还是永久停止使用莫博替尼。
储存：将莫博赛替尼储存在 68°F 至 77°F（20°C 至 25°C）的室温下。将莫博赛替尼和所有药物放在儿童接触不到的地方。
