莫博赛替尼（mobocertinib）在国内是否已经正式获批上市了
发布时间：2025-08-19 点击量： 次
莫博赛替尼已在国内正式获批上市。
莫博赛替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，专门针对表皮生长因子受体（EGFR）20 号外显子插入突变（EGFR exon20ins）的非小细胞肺癌患者。EGFR 20 号外显子插入突变是非小细胞肺癌中一种较为罕见但治疗难度较大的突变类型，传统的 EGFR - TKI 药物对这类突变的效果不佳，患者缺乏有效的治疗手段，预后较差。
莫博赛替尼的作用机制是能够特异性地结合 EGFR 20 号外显子插入突变的蛋白结构，抑制其激酶活性，阻断下游信号通路的传导，从而抑制肿瘤细胞的生长、增殖和存活。在临床研究中，莫博赛替尼展现出了显著的疗效。对于经过其他治疗失败或者无法耐受传统治疗的 EGFR exon20ins 非小细胞肺癌患者，使用莫博赛替尼后，肿瘤客观缓解率得到明显提高，部分患者的肿瘤明显缩小，无进展生存期显著延长，生活质量也有所改善。
莫博赛替尼在国内上市后，医生可以根据患者的具体病情，如基因突变类型、身体状况、既往治疗史等，合理地将莫博赛替尼纳入治疗方案中，为患者提供更加精准、个性化的治疗。这不仅有助于提高患者的生存率，还能改善患者的生活质量，推动我国非小细胞肺癌治疗领域的发展，为更多患者带来福音。不过，患者在使用莫博赛替尼时，仍需密切关注可能出现的不良反应，并在医生的指导下进行规范治疗。
参考链接：
https://www.takeda.com/what-we-do/research-and-development/rare-diseases/mobocertinib
