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莫努匹韦说明书

发布时间:2022-11-15    点击量:

一.通用名:Molnupiravir
商品名:LAGEVRIO
全部名称:莫努匹韦,Lagevrio 200mg硬胶囊,Molnupiravir,LAGEVRIO



二.适应症:用于治疗患有轻度至中度新冠病毒感染的成人。
三.用法用量:
成人:连续5天,口服800mg,q12
特殊人群:1.肝脏损伤,不建议调整剂量 2.肾脏损伤,不建议调整剂量 3.老年病人,不建议调整剂量 4.低于18周岁人群禁止使用 5.孕妇:根据动物实验结果,可能会对胎儿造成伤害,应在治疗期间以及最后一次用药后至少3个月内正确并坚持使用可靠的避孕方法。 6.哺乳期女性:母乳喂养的婴儿对莫努匹韦有潜在的不良反应,建议女性在接受药物治疗期间以及最后一次给药后4天内不要进行母乳喂养。在莫努匹韦治疗期间和最后一次给药后的4天内,哺乳期女性可以考虑抽吸和丢弃母乳。
口服方法:服药时吞下整个胶囊,不要压碎,咀嚼,打破,或打开它。
错过剂量:患者发现漏服时,尽快服用药物,如果晚了超过10个小时才服药,请跳过错过的剂量,等到规定的时间按原计划服用此药,避免短时间内重复用药。
服用过量:立即联系医生。
四.不良反应:
可能会出现腹泻、头昏眼花、头痛、荨麻疹、瘙痒、皮疹、恶心、皮肤发红、呕吐以及化学(ALT、AST、肌酐和脂肪酶)和血液学(血红蛋白、血小板和白细胞)中选定的3级和4级实验室异常。
五.禁忌:对该药活性物质或任何赋形剂过敏。
六.储存:室温下20–25摄氏度。
七.作用机制:莫努匹韦是核苷类似物β-D-N4-羟基胞苷(NHC)的口服生物可利用前药,代谢为胞苷核苷类似物NHC,分布到细胞中,在细胞中NHC被磷酸化形成具有药理活性的核糖核苷三磷酸(NHC-TP),病毒RNA聚合酶将NHC-TP掺入新型冠状病毒RNA导致病毒基因组中错误的积累,从而抑制复制。
八.其他注意事项:
1.患者应完成5天的莫努匹韦治疗疗程,尚不清楚较短的疗程是否效果较差,或者是否与莫努韦耐药突变的出现有关。
2.如果患者在开始治疗后需要住院治疗,医生可自行决定是否完成莫努匹韦的整个治疗过程。
3.尚无使用联合抗病毒疗法或联合抗病毒药物和抗新型冠状病毒单克隆抗体治疗未住院的新冠肺炎患者的数据。需要进行临床试验来确定联合治疗在新型冠状病毒感染的治疗中是否有作用。
3.免疫功能严重受损的患者可能会经历长时间的新型冠状病毒复制,这可能会导致病毒快速进化。理论上担心在这些患者中使用单一抗病毒药物可能会产生抗病毒耐药病毒。
4.目前尚不清楚在完成莫努匹韦治疗的患者中病毒反弹发生的频率 。
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