莫努匹韦（Molnupiravir）有没有严重副作用
发布时间：2023-02-07 点击量： 次
莫努匹韦（Molnupiravir）是一种N-羟基胞苷(NHC)的小分子核糖核苷前药，具有抗新型冠状病毒病毒和其他RNA病毒的活性，并且是形成耐药性的高度屏障。口服莫努匹韦后，NHC在全身循环，并在细胞内磷酸化为NHC三磷酸。NHC三磷酸通过病毒RNA聚合酶掺入病毒RNA，随后在病毒复制过程中误导病毒聚合酶掺入鸟苷或腺苷。这导致整个病毒基因组中有害错误的积累，最终导致病毒无感染性和不能复制。
支持莫努匹韦EUA的主要数据来自MOVe-OUT，这是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，研究莫努匹韦用于治疗具有进展为重度新冠肺炎和/或住院的高风险的轻至中度新冠肺炎的非住院患者。患者为18岁及以上的成年人，患有预先指定的慢性疾病或因其他原因感染新型冠状病毒病毒的风险增加，且未接种新冠肺炎疫苗。衡量的主要结果试验是在29天的随访期间，因任何原因住院或死亡的人的百分比。在接受莫努匹韦的709人中，6.8%的人在此期间住院或死亡，相比之下，接受安慰剂的699人中有9.7%的人住院或死亡。在接受莫努匹韦治疗的患者中，有1人在随访期间死亡，而接受安慰剂治疗的患者中有9人死亡。试验中观察到的副作用包括腹泻、恶心和头晕。
最常报告的不良事件(在任何一组中≥2%的参与者中发生的事件)是新冠肺炎肺炎(在莫努匹韦组中有6.3%的参与者发生，而在安慰剂组中有9.6%)，腹泻(2.3%比3.0%)和细菌性肺炎(2.0%比1.6%)。与9.8%相比，7.9%的患者报告新冠肺炎恶化为不良事件。被认为与试验方案相关的最常报告的不良事件(在任一组中发生≥1%的参与者)为腹泻(1.7%比2.1%)、恶心(1.4%比0.7%)和头晕(1.0%比0.7%)。莫努匹韦组和安慰剂组各有一名参与者符合预先规定的基线后血小板计数低于50，000/微升的标准；在第12天报告了接受莫努匹韦治疗的受试者的低血小板计数，并认为这与治疗无关。
目前莫努匹韦已经在国内上市，在2022年12月经中国药监局紧急批准上市，并且已经纳入临时医保中，患者可以在国内医院药房进行购买，具体价格请咨询当地医院药房。国外主要是印度仿制药，价格在四百多元，与原研药药物成分一致。
