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莫努匹韦(Molnupiravir)和阿兹夫定哪个效果更好?

发布时间:2023-02-07    点击量:

莫努匹韦(Molnupiravir)和阿兹夫定都可以用于治疗新冠病毒感染的,在治疗效果上,美国食品药品监督管理局提供的数据时莫努匹韦降低50%左右的重症高危患者住院和死亡风险;而阿兹夫定是国内研发的,提供的数据时40.43%的临床症状得到改善,第5天病毒载量下降。
莫努匹韦用于治疗由新型冠状病毒引起的冠肺炎感染,这些成年人有轻度至中度症状,并有可能在其他治疗不可用或无法使用时导致住院或死亡的严重疾病风险。莫努匹韦属于抗病毒药物,它的工作原理是阻止病毒在体内传播。
研究MK-4482-006评估了确诊新冠肺炎的非住院成人在症状出现7天内给予莫努匹韦的安全性、耐受性和抗病毒效果。共有202名受试者随机接受莫那匹韦(200 mg、400 mg或800 mg,每日两次,共5天)和安慰剂(各组中N=23、62、55和62)。终点包括检测不到鼻咽病毒RNA水平的时间(通过RT-PCR)和从鼻咽分泌物中消除复制活性(即传染性)病毒的时间。这种药物耐受性良好;任何不良事件的发生率在莫努匹韦200 mg接受者中为48%,在400 mg接受者中为32.3%,在800 mg接受者中为20%,在安慰剂接受者中为29%,各组之间的药物停用率相似非常低。在治疗开始后的第3天,与安慰剂组(16.7%)相比,莫努匹韦800 mg组(1.9%)的病毒回收率较低(p=0.02)。在第5天也观察到这种效果(在400 mg或800 mg接受者中0%病毒恢复;安慰剂组为11.1%;p=0.03)。与安慰剂相比,服用800毫克莫努匹韦的参与者清除病毒RNA的时间也更短(p=0.01)。

2021年10月,默克公司和Ridgeback公司宣布根据初步的迁出试验数据,向EUA FDA提交口服莫努匹韦的申请。2021年11月,这些公司通过新闻稿宣布了对1433名登记参与者的整个队列的进一步分析,表明安慰剂组的住院率或死亡率为68/699 (9.7%),而莫那匹韦组的住院率或死亡率降至6.8% (48/709)。绝对风险降低为3.0% (95%可信区间:0.1,5.9;名义p值=0.0218),相对风险为0.70 (95% CI: 0.49,0.99),因此相对风险降低从50%修正为30%。总体而言,安慰剂组有9/699 (1.2%)例死亡,而给予莫努匹韦组有1/709 (0.14%)例死亡。
阿兹夫定是一种实验性核苷类似物药物,在体外对几种病毒的逆转录酶表现出有效的抑制活性,包括丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(HIV)等。阿夫定是一种核苷类逆转录酶抑制剂,可抗艾滋病毒、HBV病毒和丙型肝炎病毒。一些研究还表明,它能够调节蛋白质的表达,如P-糖蛋白(P-gp)、MRP2和MRP2在一个例子中,它也能够增加P-gp的活性。2020年,该化合物在许多治疗轻度和常见新冠肺炎的临床试验中进行了测试。
自2019年底严重急性呼吸综合征冠状病毒2型(SARSCoV-2)出现以来,越来越多的人观察到成千上万的新型冠状病毒突变。病毒疫情给全球公共卫生带来了前所未有的挑战。截至2022年9月6日,全球已向世界卫生组织(世卫组织)报告超过6.03亿例确诊病例,约648万例死亡。开发能够治疗新型冠状病毒病毒感染的新型抗病毒药物已经成为当前研究的中心焦点。为应对当前新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎)疫情,国家医疗产品管理局(NMPA)于2022年7月25日有条件批准我们研发的阿夫定用于治疗新冠肺炎,这是中国首个获批的国产口服抗病毒药物。
目前莫努匹韦已经在国内上市,在2022年12月经中国药监局紧急批准上市,并且已经纳入临时医保中,患者可以在国内医院药房进行购买,具体价格请咨询当地医院药房。国外主要是印度仿制药,价格在四百多元,与原研药药物成分一致。

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