莫努匹韦（Molnupiravir）的功效与作用

发布时间：2023-02-07    点击量： 次

莫努匹韦（Molnupiravir）用于治疗有患严重疾病风险的患者的轻度至中度冠状病毒疾病，这种药只有凭医生的处方才能买到。莫努匹韦未经授权以下用途：未满十八岁的患者；用于因新冠肺炎而需要住院治疗的患者的开始治疗，当由于新冠肺炎原因在住院治疗后开始治疗时，未在受试者中观察到莫那匹韦治疗的获益；感染超过五天；用于暴露前或暴露后预防，以预防新冠肺炎病。
在中期分析时，莫努匹韦符合预先规定的优势标准；在第29天，莫那韦组(7.3%[385名参与者中的28名])住院或死亡的改良意向性治疗人群参与者的百分比显著低于安慰剂组(14.1%[377名参与者中的53名])，治疗差异为6.8个百分点(95%可信区间[CI]，11.3至2.4；P=0.001)。在全随机改良意向性治疗人群中，接受莫努匹韦治疗的参与者在第29天的住院或死亡风险较低:莫努匹韦组为6.8%(709名参与者中的48名)，而安慰剂组为9.7%(699名参与者中的68名)(差异为3.0个百分点；95%置信区间为5.9至0.1)。一项专门评估新冠肺炎相关住院或死亡的预先指定的支持性分析显示，莫努匹韦组709名参与者中的45名(6.3%)和安慰剂组699名参与者中的64名(9.2%)出现了被研究者认为与新冠肺炎相关的住院或死亡(差异为2.8个百分点；95%置信区间为5.7至0.0)。对参与者性别(组间唯一潜在不平衡的基线因素)进行调整后的事后分析结果与初步分析结果一致，莫努匹韦组第29天的住院或死亡风险比安慰剂组低2.8个百分点(95% CI为5.7-0.1)。事件发生时间分析的结果也与初步结果一致；第29天的住院率或死亡率，莫努匹韦组比安慰剂组低约31%(风险比为0.69；95%可信区间为0.48至1.01)。据报告，莫努匹韦组有1例死亡(29天全因死亡率，0.1%)，安慰剂组有9例死亡(29天全因死亡率，1.3%)，莫努匹韦组的死亡风险比安慰剂组低89% (95% CI，14至99)。所有10名参与者在死亡前都曾住院，研究者认为所有死亡都与新冠肺炎相关。