耐昔妥珠单抗使用人群限制

发布时间：2018-04-18    点击量： 次

耐昔妥珠单抗使用人群限制 耐昔妥珠单抗用于联合其他药品治疗转移鳞状非小细胞肺癌。根据海得康耐昔妥珠单抗直邮网数据的显示，该药对转移鳞状非小细胞肺癌的治疗效果明显。那么，该药有哪些人群使用限制呢？今天，小编就来说说。

1、妊娠

根据动物数据和其作用机制，当给予一位妊娠妇女PORTRAZZA可能致胎儿危害。EGFR的破坏和耗竭在动物模型导致胚胎胎儿发育的受损包括对胎盘，肺，心，皮肤，和神经发育影响。在动物中EGFR信号非缺乏曽导致胚胎死亡以及新生畜死亡(见数据)。未在动物中用耐昔妥珠单抗（necitumumab）进行生殖研究。在妊娠妇女中不能得到PORTRAZZA暴露数据。忠告妊娠妇女对胎儿的潜在风险，和对新生儿发育风险。

2、哺乳

没有关于耐昔妥珠单抗（necitumumab）在人乳汁中存在，对哺乳喂养婴儿影响，或对乳汁产生影响的信息。因为对哺乳喂养婴儿来自PORTRAZZA严重不良反应的潜能，忠告一位哺乳妇女用PORTRAZZA治疗期间和最后剂量后共3个月不要哺乳喂养。

3、避孕、女性

根据其作用机制，当给予一位妊娠妇女PORTRAZZA可能致胎儿危害。忠告生殖潜能妇女用PORTRAZZA治疗期间和最后剂量后共3个月使用有效避孕。

4、儿童使用

未曽在儿童患者中确定PORTRAZZA的安全性和有效性。

5、老年人使用

在研究1在PORTRAZZA加吉西他滨和顺铂臂545例患者中，213(39%)是65岁和以上，而108例(20%)是70岁和以上。研究1的一项开拓性亚组分析中，在70岁或以上患者中对总生存风险比是1.03(95% CI： 0.75，1.42)。在表1中列出不良反应，年龄70和以上患者与年龄70较年轻患者比较静脉血栓栓塞事件包括肺栓塞有较高发生率(≥3%)。

6、肾受损

未进行正式研究评价肾受损对耐昔妥珠单抗（necitumumab）暴露的影响。根据来自临床试验数据群体药代动力学分析肾功能对耐昔妥珠单抗（necitumumab）暴露没有影响

7、肝受损

未进行正式研究评价肝受损对耐昔妥珠单抗（necitumumab）暴露的影响。根据群体药代动力学分析轻度或中度肝受损对耐昔妥珠单抗（necitumumab）暴露没有影响。用PORTRAZZA临床试验中没有纳入有严重肝受损患者。

以上人群在使用耐昔妥珠单抗的时候要多加注意，最好在主治医师的指导下进行用药。出现任何不良反应应立即就医，遵从医师治疗建议，必要时应停止服药。 

非小细胞肺癌的治疗方式