耐昔妥珠单抗国内上市了吗？

耐昔妥珠单抗(Portrazza )，是一种静脉注射的针对表皮生长因子受体(EGFR)的全人IgG单克隆抗体，它在多种实体瘤中表达，并与促进肿瘤发生和肿瘤进展有关。耐昔妥珠单抗在美国被批准作为联合治疗(与吉西他滨和顺铂)的一部分，用于转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗，并且在欧盟也为相同的适应症提交了监管申请。该药物在我国上市了吗？

据了解，耐昔妥珠单抗仅在国外上市，未获得中国药监局的批准，患者购买时仅能从国外药房购买，应选择正规的渠道，注意辨别真假。该药物从外观上看是一种无菌、不含防腐剂、透明至微乳白色、无色至微黄色的溶液，每瓶50毫升(16毫克/毫升)装800毫克耐昔妥珠单抗，每毫升包含耐昔妥珠单抗 (16毫克)、无水柠檬酸(0.256毫克)、甘氨酸(9.984毫克)、甘露醇(9.109毫克)、聚山梨酯80 (0.1毫克)、氯化钠(2.338毫克)、柠檬酸钠二水合物(2.55毫克)和注射用水，pH 6.0。另外该药物需要稀释使用，稀释前应检查小瓶内容物是否有颗粒物质和变色。如果发现颗粒物质或变色，请丢弃小瓶。

目前，耐昔妥珠单抗原研药由Eli Lilly礼来生产的规格800mg/50ml的售价在12250人民币左右（价格受汇率影响可能会有所波动）。患者如有海外购药需求可以咨询海得康医学顾问，海得康致力于帮助患者获得优质的海外医疗资源。