耐昔妥珠单抗是化疗药吗？

耐昔妥珠单抗并不属于化疗药物，而是与化疗药物联合用于转移鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的一种通过静脉给药的IgG1同种型的抗EGFR重组人单克隆抗体。该药物从外观上看是一种无菌、不含防腐剂、透明至微乳白色、无色至微黄色的溶液。稀释后，耐昔妥珠单抗可用于静脉输注。

市场中耐昔妥珠单抗的规格为800mg/50mL，每毫升包含耐昔妥珠单抗 (16毫克)、无水柠檬酸(0.256毫克)、甘氨酸(9.984毫克)、甘露醇(9.109毫克)、聚山梨酯80 (0.1毫克)、氯化钠(2.338毫克)、柠檬酸钠二水合物(2.55毫克)和注射用水，pH 6.0。该药物进入人体后根据耐昔妥珠单抗的临床研究中患者血清浓度数据的群体药代动力学(popPK)分析，耐昔妥珠单抗呈现剂量依赖性动力学。在每个21天周期的第1天和第8天给予耐昔妥珠单抗 800 mg后，估计的平均全身清除率(CL小孩)在稳态时为14.1毫升/小时(CV=39%)，稳态分布体积(V悬浮物)为7.0升(变异系数=31%)，消除半衰期约为14天。预计达到稳定状态的时间约为100天。

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