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尼达尼布治疗系统性硬化症相关间质性肺病的疗效如何

发布时间:2022-08-25    点击量:

间质性肺病(ILD)是系统性硬化症的常见表现,也是系统性硬化症相关死亡的主要原因。尼达尼布(Ofev)是一种酪氨酸激酶抑制剂,已被证明在系统性硬化症和ILD的临床前模型中具有抗纤维化和抗炎作用。



 
一项临床试研究了尼达尼布对系统性硬化症合并ILD患者的疗效和安全性。在过去7年内首次出现非雷诺症状且高分辨率计算机断层扫描显示纤维化影响至少10%的肺的系统性硬化症患者,以1:1的比例被随机分配接受150mg 尼达尼布(每日口服两次)或安慰剂。主要终点是在52周内评估的用力肺活量(FVC)的年下降率。
共有576名患者接受了至少一剂尼达尼布或安慰剂。在主要终点分析中,FVC的校正年变化率在尼替尼组为-52.4ml/年,在安慰剂组为-93.3ml/年(差异,41.0ml/年)。最常见的不良事件为腹泻,在尼达尼布组中有75.7%的患者出现,在安慰剂组中有31.6%的患者出现。
结果显示在与系统性硬化症相关的ILD患者中,尼达尼布治疗组的FVC年下降率低于安慰剂组,该试验也证明了尼达尼布治疗系统性硬化症相关间质性肺病的安全性和有效性。更多关于该药品的相关资讯可以咨询海得康医学顾问,海得康致力于帮助中国患者获取优质海外医疗资源。
据了解,尼达尼布原研药在国外直接购买的价格相对国内比较便宜,如土耳其版尼达尼布,同样为原研药但是价格却非常亲民,有需要的患者可以根据自身情况进行选择。

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