孕妇可以使用尼达尼布（Ofev）吗？
发布时间：2022-08-25 点击量： 次
尼达尼布（Ofev）为一种新一代治疗癌病及特发性肺纤维化的口服药物，是一种三重血管激酶抑制剂，可同时针对抑制三个导致血管更生与肿瘤增长的主要受体，包括血管内皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体与纤维母细胞生长因子受体，是唯一被批准用于慢性纤维化进行性间质性肺病患者的治疗选择。孕妇是否可以使用尼达尼布是一些患者比较关心的问题，接下来本文将对此做出介绍。
在动物生殖毒性研究中，大鼠和兔子的母体口服剂量分别为2.5和15毫克/千克/天。结果显示，尼达尼布会导致胚胎-胎儿死亡和结构异常。造成的胎儿畸形包括脉管系统、泌尿生殖系统和骨骼系统的异常。脉管系统异常包括缺失或出现额外的主要血管；骨骼异常包括胸椎、腰椎和尾椎骨异常(如半椎体、缺失或不对称骨化)、肋骨异常(双裂或融合)和胸骨异常(融合、分裂或单侧骨化)；一些胎儿的泌尿生殖系统器官缺失。
在兔子母体口服剂量为60mg/kg/天的尼达尼布试验数据中，观察到胎儿性别比例的显著变化(雌性:雄性比例约为71%:29%)，。在母鼠口服剂量为10毫克/千克/天的尼达尼布试验数据中，尼达尼布降低了幼鼠出生后前4天的存活率。
综上所述，孕妇服用尼达尼布会对胎儿造成伤害，并可能降低具有生殖潜力的女性的生育能力。具有生育能力的女性在开始治疗前应该进行妊娠试验以确定是否怀孕；女性患者在使用该药物治疗期间以及最后一次给药后至少三个月内应采取有效的避孕措施；有女性伴侣的男性患者在使用该药物治疗期间以及最后一次给药后至少三个月内应采取有效的避孕措施。
如果患者正在怀孕或计划怀孕，请不要服用尼达尼布，如果在服用此药期间怀孕，请立即告知医生。
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尼达尼布（Ofev）于2014年10月15日获美国食品药物监督管理局FDA批准上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF）的患者。2017年9月，尼达尼布在中国获批上市。据了解，尼达尼布原研药在国外直接购买的价格相对国内比较便宜，如印度版尼达尼布，同样为原研药但是价格却非常亲民；同时还有尼达尼布仿制药已在海外上市，其主要成分与原研药相同但价格非常低，有需要的患者可以根据自身情况进行选择。
