尼拉帕尼作为PRAP抑制剂批准上市
发布时间：2018-12-03 点击量： 次
尼拉帕尼作为PRAP抑制剂批准上市 尼拉帕尼是目前已经被批准的三种PRAP抑制剂，能够治疗复发性上皮性卵巢癌和腹膜癌，对铂类敏感的患者也可以使用尼拉帕尼进行治疗。虽然尼拉帕尼的效果很好，但还是不可避免的存在着副作用，所以患者在使用的时候一定要随时关注自己的身体状况。
批准是基于553例复发性上皮性卵巢癌，输卵管癌或原发性腹膜癌患者的随机试验（NOVA），这些患者至少接受过两次铂类化疗的治疗，并且对最近的一次完全或部分反应化疗治疗。 患者在最后一次治疗的8周内随机化（2：1）至尼拉帕利（每日口服300mg）或匹配的安慰剂。 根据BRACAnalysis CDx将患者分配到两个队列中的一个。 将具有有害或疑似有害生殖系BRCA突变（gBRCAm）的患者分配至种系BRCA-突变（gBRCAmut）群组（n = 203），将没有种系BRCA突变的患者分配至非gBRCAmut群组（n = 350）。
该试验表明，在两个队列中，与安慰剂相比，随机分配到尼拉帕利的患者的无进展生存期（PFS）有统计学意义上的显着改善。 服用种系BRCA突变的尼卡巴尼患者的中位PFS估计值为21个月，而接受安慰剂的gBRCAmut患者为5.5个月（HR = 0.26; 95％CI：0.17,0.41; p <0.0001）。 服用不具有种系BRCA突变的niraparib的患者的中位PFS估计值为9.3个月，而接受安慰剂的非gBRCAmut组患者为3.9个月（HR = 0.45; 95％CI：0.34,0.61; p <0.0001）。
在尼拉帕尼与安慰剂对比实验中，可以看出尼拉帕尼对于患者的治疗效果非常好，能够有效延长患者的无进展生存期，患者可在医生的指导下进行使用。如您还需要其他的帮助可以与海得康进行咨询。
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