尼拉帕尼（Niraparib）与贝伐单抗联合治疗

发布时间：2022-11-02    点击量： 次

尼拉帕尼用于治疗成人复发性口腔溃疡的维持治疗卵巢上皮, 输卵管，或者原发性腹膜癌完全或部分回应基于铂的化疗。贝伐单抗注射产品属于一类称为抗血管生成剂。它们通过阻止给肿瘤带来氧气和营养的血管的形成来发挥作用。这可能会减缓肿瘤的生长和扩散。
 

在2016年5月23日至2017年3月6日之间，97名患者被招募并随机分配:48名接受尼拉帕尼联合贝伐单抗治疗，49名接受单一药物尼拉帕尼治疗。中位随访时间为16±9个月(IQR为15±4–20±9)。与单用Niraparib相比，niraparib联合bevacizumab显著提高了无进展生存期(中位无进展生存期11±9个月[95% CI 8 5–16 7]相对5 5个月[3 8–6 3]，分别为；调整后的风险比[HR]0.35[95% CI 0.21–0.57]，p < 0.0001)。接受尼拉帕尼联合贝伐单抗治疗的48例患者中有31例(65%)发生了3级或更严重的不良事件，接受单一药物尼拉帕尼治疗的49例患者中有22例(45%)发生了3级或更严重的不良事件。两组中最常见的3级或更严重的不良事件是贫血(48例中的7例[15%]相对9例[49例中的18%])和血小板减少症(5例[10%]相对6例[12%])，联合用药组高血压10例[21%]相对0).Niraparib联合贝伐单抗与任何级别蛋白尿的发生率增加相关(48例患者中有10例[21%]相对0)和高血压(48人中的27人[56%]相对11例[49例中的22%]与单用尼拉帕尼相比。没有发生与治疗相关的死亡。

2020年3月中国药监局受理尼拉帕尼的补充新药申请，一盒尼拉帕尼规格为100mg*30粒售价在2.5万元，医保报销比例需根据当地报销比例计算。美国版尼拉帕尼做为原研药规格为100mg*90粒售价是1.7万美元左右，价格比较高，给众多患者很大的经济压力。孟加拉珠峰生产的仿制药品规格为为100mg*30粒价格是1800元左右，孟加拉Beacon生产的尼拉帕尼是全球首仿药，规格为100mg*90粒，一盒价格在8600元左右。

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