尼拉帕尼对复发性卵巢癌患者生活质量的影响
发布时间：2019-01-16 点击量： 次
尼拉帕尼对复发性卵巢癌患者生活质量的影响 除了肿瘤的反应、无进展生存期以及总生存期，生活质量被列入了癌症临床治疗中所参考的治疗终点。尼拉帕尼在之前的治疗中已经表现出了治疗优势，能够对复发性的卵巢癌患者带来更长时间的无进展生存期，那么使用尼拉帕尼会对影响患者的生活质量吗？
ENGOT-OV16 / NOVA试验是在美国，加拿大，欧洲和以色列的107个研究场所进行的多中心，双盲，3期随机对照试验。复发性卵巢癌患者对其最后一次铂类化疗的反应被随机分配（2：1），接受维拉治疗或安慰剂治疗的尼拉帕尼（300 mg，每日一次）。基于倒数第二个基于铂的方案，先前使用贝伐单抗以及对最后一个基于铂的方案的最佳反应（完全或部分）进行随机化分层，其中使用交互式置换随机化（每个区块中六个）网络响应系统。该试验在种系的基础上招募了两个独立的队列 BRCA（g BRCA）突变状态（由BRAC 分析确定）测试。
该试验的主要终点是无进展生存期，并已有报道。在本研究中，我们使用癌症治疗功能评估 - 卵巢症状指数（FOSI）和欧洲QOL五维五级问卷（EQ-5D-）评估了意向治疗人群中患者报告的结果（PROs）。 5L）。我们在前14个周期中每8周从试验入口收集PRO，之后每12周收集一次。如果患者停止使用，我们会在停药时和过后8周（前后2周）内收集PRO。
与安慰剂相比，在接受铂类化疗之后治疗的复发性卵巢癌患者使用尼拉帕尼的生存期又明显的改善，并且对于发生基因突变的患者也能够起到治疗作用，患者的生活质量也有一定程度的改善。
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