尼拉帕尼获批治疗成人卵巢癌
发布时间:2019-01-28 点击量: 次
尼拉帕尼获批治疗成人卵巢癌 尼拉帕尼对于复发性上皮性卵巢癌具有治疗作用,这种聚腺苷二磷酸(ADP)核糖聚合酶(PARP)抑制剂,除了卵巢癌之外,还能够用于输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。尼拉帕尼已经得到FDA的上市批准,由于对未成年人没有安全使用的数据,所以推荐成年患者进行使用。

卵巢癌的特征在于在覆盖卵巢或输卵管的细胞中发展的癌性肿瘤的异常生长。该疾病是女性癌症相关死亡的第五大常见原因。其症状包括腹胀,骨盆疼痛,腹部肿胀和食欲不振。尼拉帕尼相对于血浆浓缩在肿瘤中,对PARP 1/2产生约90%的持久抑制作用并具有持久的抗肿瘤作用。该药物可以100mg给药的胶囊用于口服给药。
FDA的批准是基于一项名为ENGOT-OV16 / NOVA的III期临床试验的结果,这是一项双盲,安慰剂对照的国际临床研究,招募了553名复发性卵巢癌患者。研究结果表明,患者在种系中用尼拉帕尼治疗BRCA突变携带者对于PFS的主要终点,对照组达到了统计学显着性。用尼拉帕尼治疗的患者的中位PFS为21.0个月,而对照组为5.5个月。
虽然在使用尼拉帕尼的过程中患者可能会出现血小板减少的情况,但是并不能遮盖尼拉帕尼优秀的治疗效果,多种情况都能够进行使用,无论是否产生基因突变,或是对于铂类化疗部分敏感的患者,都能够使用尼拉帕尼。
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