经过被铂类化疗的卵巢癌患者可以使用尼拉帕尼(Niraparib)治疗吗?
发布时间:2020-03-20 点击量: 次
海得康小编了解到,FDA接受尼拉帕利的补充新药申请,作为对铂类化学疗法有反应的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗,这对于患者来说是一项福音。

sNDA正在根据实时肿瘤学审查(RTOR)试点计划进行审查。支持该应用的是来自随机,双盲,III期PRIMA研究的数据,该数据证明了在一线维持治疗中该治疗的临床意义。该研究的结果发表在2019年欧洲医学肿瘤学会大会上,并同时发表在《 新英格兰医学杂志》上。
PRIMA试验招募了733名以铂类化学疗法对一线治疗产生反应的妇女,包括那些疾病进展风险较高的妇女。2名 妇女在接受铂类化学疗法治疗后,每天2:1随机接受尼拉帕利或安慰剂。主要终点是具有同源重组缺陷肿瘤的患者以及整个人群的无进展生存期(PFS),这是通过分级测试确定的。在对PFS进行初步分析时,进行了预先确定的总体生存期(OS)中期分析。
共有373名(50.9%)患者患有同源重组缺陷(HRD)。在这类女性中,接受尼拉帕利治疗的组中位PFS明显长于安慰剂组(21.9个月对10.4个月;危险比[HR]为0.43; 95%CI为0.31-0.59; P <0.001) 。在总体人群中,相应的PFS分别为13.8个月和8.2个月(HR,0.62; 95%CI,0.50-0.76; P <0.001)。
看了上面的介绍,相信大家对于尼拉帕尼的治疗效果有了新的了解,尼拉帕尼在治疗过程中可以有效降低患者的死亡风险,而且相比较安慰家,尼拉帕尼更加安全有效。如果您需要购买尼拉帕尼可以联系海得康海外医疗,我们有正规的购药渠道为您提供。
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