尼拉帕尼（Niraparib）在临床治疗上的治疗意义
发布时间：2020-03-26 点击量： 次
尼拉帕尼在延长患者生存期方面有着很好的疗效，有效降低患者的死亡风险，在临床治疗上也有着很好的治疗表现。现在就和小编一起来了解一下。
FDA对Zejula的批准来自名为ENGOT-OV16 / NOVA的III期临床试验的结果，该试验是一项双盲，安慰剂对照的国际临床研究，纳入553名复发性卵巢癌患者。根据种系BRCA突变状态，将患者分为两个独立的队列。第一组包括种系BRCA突变携带者，而第二组患者是非种系BRCA突变携带者。患者以2：1的比例随机分配，以接受300mg的Zejula（每天三片100mg片剂）或安慰剂。该研究的主要终点是无进展生存期（PFS），而次要终点是患者报告的结局，无化疗间隔时间，PFS 2，总生存期和其他安全性和耐受性指标。
研究结果表明，接受Zejula的种系BRCA突变携带者治疗的患者在PFS的主要终点方面比对照组具有统计学意义。Zejula治疗的患者的中位PFS为21.0个月，而对照组为5.5个月。该研究还表明，该药物在非种系BRCA突变队列中对患者的治疗具有统计学意义。Zejula组的中位PFS为9.3个月，而对照组为3.9个月。研究的次要终点，包括无化疗间隔，首次后续治疗的时间和PFS 2，在Zejula给药的种系和非种系BRCA突变携带者中均具有统计学意义。
Zejula治疗的患者在临床研究期间最常见的3/4级不良反应包括血小板减少症，贫血，中性粒细胞减少和高血压。如果您需要购买尼拉帕尼可以联系海得康海外医疗咨询，我们会提供给您正规的购药渠道。
