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尼拉帕尼(Niraparib)治疗有哪些缺陷?

发布时间:2020-03-31    点击量:

最近的一项研究表明,尼拉帕尼在晚期卵巢癌治疗中对于患者的生存期改善有着良好的效果,与安慰剂相比尼拉帕尼可明显改善中位PFS,让众多卵巢癌患者从中获益。

 

在随机3期PRIMA试验中,使用尼拉帕利(Zejula)维持治疗对新诊断为晚期卵巢癌的患者显示出显着的无进展生存(PFS)收益,而不论同源重组缺乏状态如何。该试验结果最近在2019年ESMO(欧洲医学肿瘤学会)大会上发表,并同时在线发表在《新英格兰医学杂志》上。

Niraparib,PARP抑制剂,被批准在2017年由美国食品和药物管理局作为维持治疗的成年患者的复发性卵巢,输卵管,或原发性腹膜癌谁取得铂类化疗后完全或部分缓解。

PRIMA 试验包括一线铂类化疗后完全或部分缓解的新诊断卵巢癌患者。使用Myriad Genetics的myChoice®Test评估组织的同源重组缺陷。总共728名患者被随机分配接受尼拉帕利(n = 484)或安慰剂(n = 244)作为维持治疗。

PRIMA试验达到了主要终点,与安慰剂相比,接受尼拉帕利治疗的同源重组缺陷患者疾病复发或死亡的可能性降低了57%(HR = 0.43; 95%CI,0.31-0.59;P <0.001)。与安慰剂相比,接受尼拉帕利治疗的同源重组缺陷患者的中位PFS延长了1年以上(21.9 vs 10.4个月)。此外,无论BRCA突变状态如何,在同源重组缺陷患者中均可观察到PFS获益。

在整个研究人群中,与安慰剂相比,接受尼拉帕利治疗的患者的中位PFS仍显着改善(13.8 vs 8.2个月; HR = 0.62; 95%CI,0.50-0.76;P <0.001)。

一项探索性分析显示,在所有预定的亚组中,包括年龄,疾病阶段,接受新辅助化疗,对铂类疗法的最佳反应以及同源重组状态,与安慰剂相比,尼拉帕利具有PFS获益。

从以上的实验数据不难看出,尼拉帕尼在延长患者的生存期方面疗效显著,降低患者的死亡风险,如果您需要购买尼拉帕尼,欢迎联系海得康海外医疗,我们有这正规的购药渠道提供。

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