卵巢癌新药尼拉帕利适应症及效果,尼拉帕利每月治疗费用是多少?
发布时间:2020-12-18 点击量: 次
70%患者确诊即为卵巢癌晚期,预后差,易复发。
2019年12月,PARP抑制剂尼拉帕利成功在中国获批第一个适应证,用于铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。2020年9月10日,国家药品监督管理局(NMPA)批准尼拉帕利的补充新药上市申请,用于一线含铂化疗完全或部分缓解的所有(不论其生物标志物状态如何)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗。尼拉帕利是首个国家1类新药PARP抑制剂,也是中国唯一获批的,无论患者生物标记物状态如何,均能单药用于一线和复发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。
卵巢癌晚期延缓复发新解药:尼拉帕利一线维持治疗
与安慰剂相比,尼拉帕利可显著延长全体人群的无进展生存期(PFS)至13.8个月,降低38%疾病进展或死亡风险。在HRD阳性患者组,尼拉帕利表现更加优异,可显著延长PFS至21.9个月,降低57%疾病进展或死亡风险。进一步分析发现,尼拉帕利在BRCA突变患者、BRCA野生型HRD阳性患者和HRD阴性患者中,分别可以降低60%、50%和32%的疾病进展或死亡的风险。
数据充分说明,尼拉帕利用于卵巢癌晚期患者一线维持治疗的疗效显著,可全人群获益。
尼拉帕利的价格非常昂贵,尼拉帕利每个月费用超过10万元。据海得康医学顾问了解到,碧康制药生产的尼拉帕利仿制药Niraparix已获得孟加拉政府监管机构批准合法上市,患者可以通过去孟加拉就医的方式获取尼拉帕利仿制药Niraparix。详询海得康医学顾问电话:400-001-9769,或加微信:15600654560。
