尼拉帕尼（Niraparib）靶向药的功效与副作用

发布时间：2022-11-02    点击量： 次

尼拉帕尼用于晚期上皮性(FIGO III期和IV期)高级别卵巢、输卵管或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗，这些患者在完成一线铂类化疗后有反应(完全或部分)。作为对铂类化疗有反应(完全或部分)的铂类敏感复发性高级浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗单药疗法。

尼拉帕尼的副作用大多数人不会发生。研究中最常见的副作用是低血细胞计数，即血小板减少 (61%的患者，29%的严重患者)，贫血症(50%的患者，25%的重度患者)和嗜中性白血球减少症(中度患者30%，重度患者20%)。其他主要是轻度到中度的副作用包括恶心，发力，以及便秘。在一项持续250天的研究中，15%的患者由于不良反应不得不永久停用尼拉帕尼。副作用的发生、持续时间和严重程度通常是可以预测的。当然也有许多方法可以帮助减少或防止副作用，具体可以资讯相关方面专业的医生。副作用的存在或副作用的严重程度与药物疗效之间是没有关系的。

在尼拉帕尼试验患者中，有553例入选患者，其中203例在gBRCA队列中(138例分配到尼拉帕尼组，65例分配到安慰剂组)，350例在非gBRCA队列中(其中234例分配到尼拉帕尼组，116例分配到安慰剂组)。与安慰剂组相比，尼拉帕尼组患者的无进展生存期中值显著延长，包括gBRCA队列中的一年零9个月和5个半月(风险比是0.27；95%可信区间为0.17至0.41)，相比之下，在非gBRCA队列中，具有同源重组缺陷(HRD)的肿瘤患者为一年零九个月，而非gBRCA队列中为三个多月(风险比为0.38；95%可信区间为0.24至0.59)和9个多月，而非gBRCA人群为近4个月(风险比为0.45；95%可信区间为0.34至0.61；所有三次比较P<0.001)。

尼拉帕尼现在有两版，一种是美国原研药，另一种是孟加拉仿制版。美国版尼拉帕尼做为原研药规格为100mg*90粒售价是1.7万美元左右，价格比较高，给众多患者很大的经济压力。2020年3月中国药监局受理尼拉帕尼的补充新药申请，一盒尼拉帕尼规格为100mg*30粒售价在2.5万元，医保报销比例需根据当地报销比例计算。一盒孟加拉珠峰规格为为100mg*30粒价格是1800元左右，孟加拉Beacon生产的尼拉帕尼是全球首仿药，规格为100mg*90粒，一盒价格在8600元左右。

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