尼拉帕尼（Niraparib）服用三年没复发

发布时间：2022-11-02    点击量： 次

尼拉帕尼是一种聚ADP核糖聚合酶抑制剂，用于治疗对铂类化疗有反应的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。尼拉帕尼是2017年3月由美国FDA批准上市，目前已经给在中国上市。
 

在NOVA 3期试验 (NCT01847274)以后 ，美国FDA在2017年3月批准了尼拉帕尼上市，试验将尼拉帕尼和安慰剂放在2个独立队列中比较，队列由553名根据BRCA突变状态入组的患者组成。在研究期间，研究人员将PFS评估为主要终点。

试验结果表明，尼拉帕尼和安慰剂相比，尼拉帕尼的中位PFS持续时间明显相对延长，不论患者的BRCA突变或HRD状态如何（BRCA 队列分别为21个月和5.5个月；非BRCA队列分别为12.9个月和3.8个月，HRD缺陷队列；在整个非BRCA队列中分别为9.3个月和3.9个月）。

卵巢癌早期是难以发现的，70%~80%的患者是到晚期才确诊的，而且大部分患者在治疗卵巢癌三年内还是会复发，并且生存期很难超过五年。卵巢癌并不是患病就被下达了死亡通知单，也是有治愈的希望的，有切切实实的例子可以证明服用尼拉帕尼有患者三年没复发，让更多的卵巢癌患者看到了治疗的希望。

美国版尼拉帕尼做为原研药规格为100mg*90粒售价是1.7万美元左右，价格比较高，给众多患者很大的经济压力。2020年3月中国药监局受理尼拉帕尼的补充新药申请，一盒尼拉帕尼规格为100mg*30粒售价在2.5万元，让很多中国患者望而却步，医保报销比例也是需根据当地报销比例计算，报销后孟加拉生产的尼拉帕尼还是占有很大优势的。一盒孟加拉珠峰规格为为100mg*30粒价格是1800元左右，孟加拉Beacon生产的尼拉帕尼是全球首仿药，规格为100mg*90粒，一盒价格在8600元左右。

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