新特药尼拉帕尼怎么样?
发布时间：2018-10-08 点击量： 次
新特药尼拉帕尼怎么样。尼拉帕尼Niraparib是一种口服PARP抑制剂，主要针对的是BRCA1/2基因突变的癌症，开发用于卵巢癌和乳腺癌。那么，新特药尼拉帕尼怎么样?下面让我们与海得康进口药品网一起来了解一下吧!
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Niraparib的疗效在一项名为ENGOT-OV16/NOVA的国际性、双盲、设有安慰剂对照的3期临床试验中得到了验证。这项临床试验一共招募了553名患有复发性卵巢癌的患者，她们在最近接受的铂类化疗后出现了部分响应或完全响应。 其中，有大约三分之二的受试者没有携带BRCA的种系突变。通过临床试验，研究人员发现niraparib与安慰剂相比，显著延长了患者们的无进展生存期。此外，在带有BRCA突变的患者中，niraparib降低了74%疾病发生进展或患者死亡的风险。在未携带BRCA突变的患者中，这一数字达到了55%。无论患者先前出现部分响应或是完全响应，niraparib产生的收益都处于类似的量级。基于这些出色的数据，FDA在今日批准了niraparib上市。
“对在初步治疗中反响良好的患者来说，维持治疗是癌症疗法中的重要一环，”FDA药品评估与研究中心血液学与肿瘤产品负责人Richard Pazdur博士说：“无论患者是否带有特定的基因突变，ZEJULA都为她们提供了一种全新的治疗方案，有望延缓癌症在未来的进展。”
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