PARP抑制剂尼拉帕尼在中国上市了吗?
发布时间:2018-11-27 点击量: 次
PARP抑制剂尼拉帕尼在中国上市了吗?尼拉帕尼已经获得FDA加速批准并且成功上市,可以治疗铂类无应答的卵巢癌、输卵管癌以及腹膜癌的患者,也能对治疗后又复发的患者进行继续治疗,能够有效延长患者的生存期,提高生命质量。这么一款优秀值得关注的药品,在中国上市了吗?

Niraparib是上市的第三个PARP抑制剂,PARP抑制剂通过抑制肿瘤细胞DNA损伤修复、促进肿瘤细胞发生凋亡,从而可增强放疗以及烷化剂和铂类药物化疗的疗效。FDA批准三种PARP抑制剂用于乳腺癌和妇科肿瘤治疗。FDA已批准3个PARP抑制剂上市,奥拉帕利(Olaparib)、卢卡帕尼(Rucaparib)、尼拉帕尼(Niraparib)。
尼拉帕尼用于BRCA变异复发卵巢癌的治疗,此前上市的有阿斯利康的Lynparza和Clovis的Rubraca。Niraparib是第一个用于维持治疗的PARP抑制剂,更重要的是Niraparib没有BRCA变异限制。。据Tesaro公司发布的III期临床数据,Niraparib的中位无进展生存期为21个月,对照组(使用化疗)只有5.5个月,提升了将近4倍。
目前,所有的PARP在中国均未上市,患者还需要继续的等待。不过在国内相关的临床研究中可以看到,各种治疗癌症的药品纷纷都在准备做临床实验,等到三期的研究过后,并且取得了优秀的治疗效果,就会在中国上市了。
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