尼罗替尼（Nilotinib）抗癌药的安全性及其对帕金森氏病患者临床结局和生物标志物的影响
发布时间：2020-04-28 点击量： 次
尼罗替尼（Nilotinib）抗癌药的安全性及其对帕金森氏病患者临床结局和生物标志物的影响，在2017年2月27日，华盛顿 – 乔治敦大学医学中心（GUMC）宣布启动一项II期临床试验，以研究尼罗替尼抗癌药的安全性及其对帕金森氏病患者临床结局和生物标志物的影响。
该临床试验是一项II期，随机，双盲，安慰剂对照研究，旨在评估低剂量尼罗替尼的安全性和耐受性，对疾病生物标志物的疗效以及帕金森病中期患者的临床结局。费尔南多异教徒，医学博士，GUMC内科主任在MedStar乔治城大学医院将作为这一研究的主要研究者。作为为期一年的随机递增剂量试验的一部分，三分之一的参与者将接受150mg的尼洛替尼，另外三分之一的参与者将接受300mg的尼洛替尼，最后三分之一将接受安慰剂（非活性药物）。将在六个月和十二个月评估临床结局，并将其与试验开始时的评估进行比较。一项为期一年的开放标签扩展试验，其中所有参与者将被随机分配至150mg或300mg尼洛替尼，并计划在安慰剂对照试验完成后评估尼洛替尼的长期疗效。该临床试验是继在乔治敦（2016年7月11日在《帕金森氏病》上发表）进行的概念验证研究之后提供的分子证据。
上述内容表明尼洛替尼显着增加了脑多巴胺（由于神经元破坏而导致的化学损失）并减少了与之相关的有毒蛋白质路易小体对帕金森氏病或痴呆的疾病进展的影响。最初的研究招募了12名参与者；一名患者因不良事件退出。研究人员说，在完成这项研究的其余11名参与者中，该药物似乎是安全的并且耐受性良好。
上述内容表明尼洛替尼显着增加了脑多巴胺（由于神经元破坏而导致的化学损失）并减少了与之相关的有毒蛋白质路易小体对帕金森氏病或痴呆的疾病进展的影响。最初的研究招募了12名参与者；一名患者因不良事件退出。研究人员说，在完成这项研究的其余11名参与者中，该药物似乎是安全的并且耐受性良好。
