帕博利珠单抗获中国批准上市
发布时间：2019-05-27 点击量： 次
帕博利珠单抗获中国批准上市帕博利珠单抗在中国获批的第一个适应症是不可切除或转移性黑色素瘤，是中国黑色素瘤治疗领域中第一个获批的抗PD-1单抗；与此同时，帕博利珠单抗也是跨国药企目前唯一在中国开展黑色素瘤临床试验研究的抗PD-1单抗。
中国黑色素瘤协会会长、北京大学肿瘤医院副院长郭军教授表示：“恶性黑色素瘤是对免疫疗法反应最敏感的肿瘤之一；在国外,以帕博利珠单抗为代表的PD-1抑制剂早已成为了恶性黑色素瘤的标准治疗手段。如今帕博利珠单抗在中国获批，意味着晚期恶性黑色素瘤患者终于有了与世界接轨的治疗方案,也将推动中国晚期恶性黑色素瘤的治疗格局的改变！”
Keytruda中文名为“帕博利珠单抗注射液”，Keytruda的适应症有黑色素瘤、肺癌、头颈癌、经典霍奇淋巴瘤、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤、尿路上皮癌、微卫星不稳定性-高（MSI-H）癌症、胃癌、宫颈癌。此次中国上市针对的适应症是局部晚期或转移性黑色素瘤，是目前国内唯一获批的针对这个患者群体的PD-1抑制剂。
Keytruda目前优势最大的适应症是肺癌，不仅联合化疗作为一线疗法可以不考虑患者PD-L1表达水平，而且率先在临床试验中做出了OS优势。在美国，Keytruda已经被FDA批准为部分非小细胞肺癌患者的一线药物，替代化疗成为了新的标准治疗方案。
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