可瑞达，帕博利珠单抗在中国获批新用法用量：400mg每6周一次，可瑞达中国获批的适应症有哪些？

发布时间：2021-03-26    点击量： 次

　　2021年03月，Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，新增400mg每6周一次（Q6W）剂量方案。该批准适用于Keytruda目前已批准的全部适应症。这一新的剂量方案，将能够帮助降低患者接受治疗的频率，帮助医生提升治疗方案的灵活性。

　　此次获批后，Keytruda在华用于成人的推荐剂量为：200mg每3周一次，或400mg每6周一次，适用于目前所有已获批的适应证：

　　——适用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗（此次获批前，对于该适应证的推荐剂量为2mg/kg，每3周一次）；

　　——联合培美曲塞和铂类化疗适用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；

　　——适用于由国家药品监督管理局批准的检测评估为PD-L1肿瘤比例分数（TPS）≥1%的EGFR基因突变阴性和ALK阴性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线单药治疗；

　　——联合卡铂和紫杉醇适用于转移性鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗；

　　——单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（综合阳性评分（CPS）≥10）的、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的治疗；

　　——单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1（CPS≥20）的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。

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